
職位詳情 2022-11-30
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負(fù)責(zé)生物藥的生物分析方法學(xué)的建立與驗(yàn)證,包括但不限于生物分析方法建立與驗(yàn)證方案簽發(fā)、驗(yàn)證實(shí)施、數(shù)據(jù)整理、驗(yàn)證報(bào)告的簽發(fā)和資料歸檔;
2.負(fù)責(zé)組織生物分析,包括但不限于參與試驗(yàn)方案相關(guān)部分的撰寫、分析實(shí)施、數(shù)據(jù)整理、生物分析報(bào)告簽發(fā)及資料移交;
3.試驗(yàn)人員了解試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案變更、掌握相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容,并遵守其要求,及時(shí)記錄研究中發(fā)生的任何偏離試驗(yàn)方案或者標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的情況,并評估這些情況對研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性造成的影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)采取糾正措施;
4.負(fù)責(zé)生物分析方法的建立或轉(zhuǎn)移;
5.將實(shí)驗(yàn)過程中偏離試驗(yàn)方案與SOPs等異常情況匯報(bào)給SD,與SD保持良好溝通;
6.在多場所研究中,作為主要研究者(PI),對分場所研究中的生物分析檢測報(bào)告及過程的GLP遵從性負(fù)責(zé);
7.參與制訂或修訂與本崗位工作相關(guān)SOPs;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷
2.生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);具備GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷優(yōu)先
3.熟悉大分子生物分析的知識和技術(shù)
4.具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力;較強(qiáng)的分析和解決問題的能力;熟練使用辦公軟件
聯(lián)系方式(益諾思生物技術(shù)海門有限公司)
單位簡介
上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司是國家上海新藥安全評價(jià)研究中心的轉(zhuǎn)制承載單位,源起于1973年成立的上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥理毒理室,是在國家科技部“九五”期間建立起來的五個(gè)GLP中心之一,也是國家首批通過認(rèn)證的GLP機(jī)構(gòu)。益諾思生物技術(shù)海門有限公司是上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司新近創(chuàng)建的全資子公司,位于江蘇省海門生物醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)園,共四棟建筑總面積大約30000平方米,是一所符合國際和國內(nèi)GLP要求的大型安全評價(jià)研究機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)設(shè)施包括120余間大、小動(dòng)物房,超過5000平方米的配套和功能實(shí)驗(yàn)室,可以同時(shí)進(jìn)行上百個(gè)試驗(yàn)研究評價(jià)項(xiàng)目。益諾思海門公司將秉承益諾思的傳統(tǒng)優(yōu)勢,繼續(xù)為國內(nèi)外客戶提供藥品、生物和基因工程產(chǎn)品的藥代藥效、藥理和安全評價(jià)研究的服務(wù)。同時(shí),海門公司將拓展益諾思的研究領(lǐng)域和服務(wù)范圍,開展放射性同位素實(shí)驗(yàn)研究、呼吸毒理、藥物依賴性、靈長類生殖發(fā)育毒性等試驗(yàn)研究;應(yīng)用微型豬等新型動(dòng)物模型。服務(wù)范圍也將從藥物擴(kuò)展到工業(yè)與環(huán)境化學(xué)物、農(nóng)藥與獸藥、醫(yī)療器械與材料、食品和保健品、化妝品與日用化學(xué)物的研究評價(jià),以及健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估和產(chǎn)品申報(bào)咨詢等。益諾思海門公司將始終牢記“敦本務(wù)實(shí)、慎始敬終”的信念,全心全意地為國內(nèi)外客戶服務(wù),致力于發(fā)展成為國際的CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)!
南通研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2022-11-30