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藥物分析研究員
10K~15K浙江-杭州-富陽(yáng)區(qū) 3年以上 碩士
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職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 負(fù)責(zé)分析項(xiàng)目的調(diào)研報(bào)告、階段性工作總結(jié)、協(xié)助項(xiàng)目申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查等工作;
2. 負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物和仿制藥原料、制劑的方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證;
3. 按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)地解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證中分析工作順利進(jìn)行;
4. 熟練掌握檢索和運(yùn)用化學(xué)文獻(xiàn)和專(zhuān)利以及各種專(zhuān)業(yè)資源;
5. 指導(dǎo)并督促實(shí)驗(yàn)員按要求完成實(shí)驗(yàn)部分工作,認(rèn)真、規(guī)范、及時(shí)書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄、儀器使用記錄,并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)處理、匯總。
6. 負(fù)責(zé)藥物IND、ANDA、NDA等CTD申報(bào)資料的撰寫(xiě)。
任職資格:
1. 藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);或者本科以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉藥品研發(fā)的技術(shù)要求與技術(shù)規(guī)范,熟悉藥物注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具有成功申報(bào)相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),至少全程負(fù)責(zé)過(guò)1-2個(gè)化藥項(xiàng)目全程藥物質(zhì)量研究工作;
3. 熟練掌握檢索和運(yùn)用化學(xué)文獻(xiàn)和專(zhuān)利以及各種專(zhuān)業(yè)資源;
4. 熟練使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多種化學(xué)分析儀器;具有較強(qiáng)的分析方法開(kāi)發(fā)能力;
5. 具有較強(qiáng)的英文閱讀能力,有較強(qiáng)的計(jì)劃性、執(zhí)行力和組織協(xié)調(diào)能力;
6. 有上進(jìn)心、責(zé)任心、敬業(yè)精神,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力,愿意與公司共同發(fā)展。
2. 負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物和仿制藥原料、制劑的方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證;
3. 按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)地解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證中分析工作順利進(jìn)行;
4. 熟練掌握檢索和運(yùn)用化學(xué)文獻(xiàn)和專(zhuān)利以及各種專(zhuān)業(yè)資源;
5. 指導(dǎo)并督促實(shí)驗(yàn)員按要求完成實(shí)驗(yàn)部分工作,認(rèn)真、規(guī)范、及時(shí)書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄、儀器使用記錄,并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)處理、匯總。
6. 負(fù)責(zé)藥物IND、ANDA、NDA等CTD申報(bào)資料的撰寫(xiě)。
任職資格:
1. 藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);或者本科以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉藥品研發(fā)的技術(shù)要求與技術(shù)規(guī)范,熟悉藥物注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具有成功申報(bào)相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),至少全程負(fù)責(zé)過(guò)1-2個(gè)化藥項(xiàng)目全程藥物質(zhì)量研究工作;
3. 熟練掌握檢索和運(yùn)用化學(xué)文獻(xiàn)和專(zhuān)利以及各種專(zhuān)業(yè)資源;
4. 熟練使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多種化學(xué)分析儀器;具有較強(qiáng)的分析方法開(kāi)發(fā)能力;
5. 具有較強(qiáng)的英文閱讀能力,有較強(qiáng)的計(jì)劃性、執(zhí)行力和組織協(xié)調(diào)能力;
6. 有上進(jìn)心、責(zé)任心、敬業(yè)精神,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力,愿意與公司共同發(fā)展。
聯(lián)系方式(時(shí)森海(杭州)生物制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
因業(yè)務(wù)擴(kuò)展需要,現(xiàn)廣招人才面向社會(huì)招賢納士,希望有志之士能加入我們一起攜手創(chuàng)建美好未來(lái)
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更新于:2022-11-15