醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2. 按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范和項(xiàng)目需要,審批質(zhì)量研究方案,依據(jù)其實(shí)驗(yàn)并報(bào)告,對各項(xiàng)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核,各項(xiàng)目的交付質(zhì)量。
3. 監(jiān)督檢查原始記錄及試驗(yàn)數(shù)據(jù)、圖譜的真實(shí)性和完整性,撰寫質(zhì)量研究申報(bào)資料,并協(xié)助項(xiàng)目的注冊申報(bào);
4. 對下屬進(jìn)行輔導(dǎo)與培訓(xùn)、考核與激勵(lì),開展團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
任職要求
1. 教育背景
本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 專業(yè)經(jīng)驗(yàn)要求
碩士5年、本科8年以上,有大型制藥企業(yè)藥物研發(fā)質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn);
3. 知識/技能
熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)和研究指導(dǎo)原則要求,了解GMP管理規(guī)范,熟悉并能撰CTD格式資料,以及精通各種分析儀器、檢測設(shè)備的操作;
4. 外語水平
良好的英文讀、寫能力;
聯(lián)系方式(杭州諾泰澳賽諾醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司)
單位簡介
諾泰生物(股票代碼:688076)是一家以多肽藥物、CDMO醫(yī)藥中間體定制合成、小分子化學(xué)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)為主營業(yè)務(wù)的綜合型制藥公司,成立于2009年4月,為上交所科創(chuàng)板上市公司。公司總部及藥物研究院位于杭州市余杭區(qū)未來科技城(杭州師范大學(xué)科技園內(nèi)),是省級重點(diǎn)扶持高新技術(shù)企業(yè)。其中藥物研究院擁有160余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),核心管理層均在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域擁有資深研究背景,海歸博士帶隊(duì)。研究院承擔(dān)了公司CDMO醫(yī)藥中間體定制合成研發(fā)、多肽類藥物研發(fā)及小分子化學(xué)仿制藥研發(fā)、注冊申報(bào)工作。公司擁有2個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。連云港工廠:建成了符合GMP要求的3個(gè)API車間和2個(gè)制劑車間。其中多肽原料藥車間已通過美國FDA認(rèn)證;已建立的多肽產(chǎn)品庫,儲(chǔ)備了50多個(gè)多肽產(chǎn)品技術(shù)包括心腦血管系統(tǒng)、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、乙肝和輔助生殖等,可提供從克級到公斤級訂單的供貨。建德工廠:致力于新藥注冊中間體及新藥原料藥的研發(fā)與生產(chǎn),已陸續(xù)開發(fā)了十余項(xiàng)藥物、抗抑郁藥、抗肝炎藥物的注冊中間體等高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)產(chǎn)品,且全部出口美國、歐洲、日本等工業(yè)發(fā)達(dá)的國家及地區(qū)。并與美國禮來公司、默克制藥、輝瑞公司等多家世界500強(qiáng)企業(yè)建立了長期的技術(shù)合作關(guān)系。諾泰生物經(jīng)過多年的發(fā)展,通過技術(shù)、產(chǎn)品、市場等的積累,厚積薄發(fā),前期的技術(shù)成果正在向產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化,研發(fā)、新產(chǎn)品注冊申報(bào)及銷售等呈現(xiàn)可喜勢頭,公司正在步入快速發(fā)展的軌道。諾守誠信,泰然興業(yè)。諾泰醫(yī)藥一直秉承“至臻至善,服務(wù)生命健康”的理念,以建設(shè)國內(nèi)、國際知名、具有核心競爭力的創(chuàng)新型高科技生物醫(yī)藥企業(yè)為目標(biāo),銳意進(jìn)取、勇于創(chuàng)新,不斷實(shí)現(xiàn)企業(yè)的新發(fā)展、新跨越。
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更新于:2022-11-15