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設(shè)備驗證工程師

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浙江-杭州-余杭區(qū) 3年以上 本科

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    職位詳情 2022-11-15

    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    1.參與審核URS、設(shè)備的調(diào)研、選型、購置等設(shè)備前期管理工作;
    2.協(xié)調(diào)、落實(shí)、跟蹤設(shè)備、設(shè)施、公用工程、系統(tǒng)安裝調(diào)試或驗證計劃;
    3.參與并審核驗證相關(guān)的風(fēng)險評估,根據(jù)風(fēng)險評估、URS等,按計劃完成設(shè)備、設(shè)施、公用工程、系統(tǒng)等的調(diào)試或驗證工作;
    4.參與國內(nèi)外GMP檢查或?qū)徲?,承?dān)應(yīng)對檢查中設(shè)備、設(shè)施、公用工程、系統(tǒng)等驗證相關(guān)問題的工作,并承擔(dān)現(xiàn)場檢查或?qū)徲嬛腥毕莘答伡罢墓ぷ鳎?br/>5.承擔(dān)GMP圖紙的管理工作,以及設(shè)備技術(shù)資料、風(fēng)險評估、調(diào)試方案報告、驗證方案報告、測試數(shù)據(jù)報告以及其它涉及設(shè)備全生命周期管理的文件的整理歸檔工作。
    6、負(fù)責(zé)公司相關(guān)設(shè)備的維修維護(hù)工作。
    任職要求:
    1.大學(xué)本科及以上;
    2.專業(yè)為:過程裝備及控制過程、機(jī)械設(shè)計及自動化、化學(xué)工程、環(huán)境設(shè)備工程、建筑給排水等;
    3.有3年及以上制藥企業(yè)設(shè)備或計算機(jī)化系統(tǒng)驗證相關(guān)工作經(jīng)驗;
    4.熟悉藥品生產(chǎn)驗證相關(guān)法規(guī)和指南以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
    5.了解原料藥生產(chǎn)工藝。

    聯(lián)系方式(杭州諾泰澳賽諾醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 曹女士 在線聊
  • 地址:
  • 浙江杭州余杭區(qū)倉前街道文一西路1378號E座1201、1203室導(dǎo)航
  • 單位簡介

    諾泰生物(股票代碼:688076)是一家以多肽藥物、CDMO醫(yī)藥中間體定制合成、小分子化學(xué)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)為主營業(yè)務(wù)的綜合型制藥公司,成立于2009年4月,為上交所科創(chuàng)板上市公司。公司總部及藥物研究院位于杭州市余杭區(qū)未來科技城(杭州師范大學(xué)科技園內(nèi)),是省級重點(diǎn)扶持高新技術(shù)企業(yè)。其中藥物研究院擁有160余人的研發(fā)團(tuán)隊,核心管理層均在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域擁有資深研究背景,海歸博士帶隊。研究院承擔(dān)了公司CDMO醫(yī)藥中間體定制合成研發(fā)、多肽類藥物研發(fā)及小分子化學(xué)仿制藥研發(fā)、注冊申報工作。公司擁有2個現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。連云港工廠:建成了符合GMP要求的3個API車間和2個制劑車間。其中多肽原料藥車間已通過美國FDA認(rèn)證;已建立的多肽產(chǎn)品庫,儲備了50多個多肽產(chǎn)品技術(shù)包括心腦血管系統(tǒng)、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、乙肝和輔助生殖等,可提供從克級到公斤級訂單的供貨。建德工廠:致力于新藥注冊中間體及新藥原料藥的研發(fā)與生產(chǎn),已陸續(xù)開發(fā)了十余項藥物、抗抑郁藥、抗肝炎藥物的注冊中間體等高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)產(chǎn)品,且全部出口美國、歐洲、日本等工業(yè)發(fā)達(dá)的國家及地區(qū)。并與美國禮來公司、默克制藥、輝瑞公司等多家世界500強(qiáng)企業(yè)建立了長期的技術(shù)合作關(guān)系。諾泰生物經(jīng)過多年的發(fā)展,通過技術(shù)、產(chǎn)品、市場等的積累,厚積薄發(fā),前期的技術(shù)成果正在向產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化,研發(fā)、新產(chǎn)品注冊申報及銷售等呈現(xiàn)可喜勢頭,公司正在步入快速發(fā)展的軌道。諾守誠信,泰然興業(yè)。諾泰醫(yī)藥一直秉承“至臻至善,服務(wù)生命健康”的理念,以建設(shè)國內(nèi)、國際知名、具有核心競爭力的創(chuàng)新型高科技生物醫(yī)藥企業(yè)為目標(biāo),銳意進(jìn)取、勇于創(chuàng)新,不斷實(shí)現(xiàn)企業(yè)的新發(fā)展、新跨越。

  • 本單位已加保
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  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 杭州諾泰澳賽諾醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-11-15