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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2022-11-14
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、藥物分析相關(guān)儀器硬件及軟件的操作、使用、維護(hù);
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目整個(gè)研發(fā)過程中的質(zhì)量研究方案的制定和實(shí)施(包括立項(xiàng)調(diào)研、方法開發(fā)和驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等);
3、負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移方案的制定和實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)開發(fā)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性研究方案的制定和實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品CTD格式注冊申報(bào)資料(分析部分)的撰寫和審核。
任職要求
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)理;
2、具有的科學(xué)研發(fā)能力和豐富的分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn),近五年有主導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量開發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品**注冊法規(guī)以及藥品研發(fā)技術(shù)要求;
4、具備良好的溝通能力,能與上下級和其它部門進(jìn)行良好溝通和協(xié)作。
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目整個(gè)研發(fā)過程中的質(zhì)量研究方案的制定和實(shí)施(包括立項(xiàng)調(diào)研、方法開發(fā)和驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等);
3、負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移方案的制定和實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)開發(fā)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性研究方案的制定和實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品CTD格式注冊申報(bào)資料(分析部分)的撰寫和審核。
任職要求
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)理;
2、具有的科學(xué)研發(fā)能力和豐富的分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn),近五年有主導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量開發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品**注冊法規(guī)以及藥品研發(fā)技術(shù)要求;
4、具備良好的溝通能力,能與上下級和其它部門進(jìn)行良好溝通和協(xié)作。
聯(lián)系方式(杭州美譽(yù)醫(yī)藥有限公司)
單位簡介
杭州美譽(yù)醫(yī)藥有限公司,成立于2008年9月,性質(zhì)為有限責(zé)任公司。公司設(shè)有質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、倉儲部、信息部及辦公室,各部門各司其職,公司各項(xiàng)事務(wù)有條不紊地順利進(jìn)行。公司現(xiàn)有員工20人,其中大中專學(xué)歷的員工15人,占公司總?cè)藬?shù)的75%。從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員有5人,占公司總?cè)藬?shù)的25%。公司營業(yè)用房37.5m2,辦公用房157.5m2、輔助用房95.m2。公司倉庫總面積698.7m2。根據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)配備了相應(yīng)的硬、軟件設(shè)施設(shè)備,人員配備齊全,組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理。庫區(qū)內(nèi)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施及檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備等。公司注冊資金為200萬元。公司所取得藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為:中藥材、中藥飲片。
杭州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2022-11-14
