職位詳情

一、崗位職責(zé)：
1、負責(zé)中心開展的臨床研究項目管理（項目主要為上市后藥品再研究、國家重大支撐計劃的科研課題、醫(yī)院各科室的學(xué)術(shù)研究課題等），進行的質(zhì)量控制和進度管理，項目嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和有關(guān)法律及法規(guī)進行。
2、 負責(zé)依據(jù)臨床試驗方案，制定項目實施計劃，搭建EDC平臺，篩選分中心、確定臨床試驗進度計劃、財務(wù)預(yù)算、相關(guān)文件和物資準備等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目實施計劃進行審核和修改，定期匯報臨床研究進度，完成項目進展報告。
3、對所負責(zé)的臨床研究項目實時訪視，督導(dǎo)CRO公司和臨床試驗中心按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作。
4、在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響并采取合理的改進措施。
5、同主要研究者及合同研究組織保持及時有效的溝通，項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系。
6、負責(zé)臨床研究項目文檔的合規(guī)性（完整、真實、準確、及時）
7、與中心內(nèi)部其他部門人員進行行溝通和協(xié)調(diào)，如財務(wù)、行政、質(zhì)控中心等。

二、任職要求：
1、年齡27-45歲；
2、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，有醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，從事藥物臨床試驗相關(guān)工作至少1年以上；
3、熟悉藥物臨床試驗方案、內(nèi)容與要求。
4、有一定中英文文獻檢索能力。
5、有良好的溝通能力，熟悉日常辦公軟件，可以接受出差。
6、須考取GCP證書，并熟悉相關(guān)法律法規(guī)。
7、參加過國際多中心臨床研究項目者優(yōu)先。
8、有帶領(lǐng)過項目團隊者優(yōu)先，有完整參與過一個項目始終經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點
濟南歷下區(qū)濟南香格里拉香格里拉商務(wù)中心