1.負責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移承接
1.1從小試、中試研究階段參與新品的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，大生產(chǎn)的重現(xiàn)性；
1.2負責(zé)解決研發(fā)到放大生產(chǎn)的工藝技術(shù)問題，組織和協(xié)調(diào)人員進行重大項目問題的技術(shù)攻關(guān)；
1.3負責(zé)組織安排起草相關(guān)工藝驗證方案、報告；并修訂相關(guān)SOP、SOR報告；
1.4對驗證過程中發(fā)生的偏差及異常進行調(diào)查，制定預(yù)防措施；
1.5新品轉(zhuǎn)移過程中GMP的合規(guī)；
2.負責(zé)GMP生產(chǎn)階段技改工作，根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)情況，制定工藝改進計劃并實施。
2.1負責(zé)上市產(chǎn)品的工藝技術(shù)的統(tǒng)籌管理，對產(chǎn)品工藝問題提供技術(shù)支持或指導(dǎo)；
2.2推動工藝技術(shù)跟蹤，產(chǎn)品工藝穩(wěn)定，定期評估產(chǎn)品的技改空間，必要時組織調(diào)查，分析，提出解決預(yù)案并實施；
2.3關(guān)注新工藝新技術(shù)，根據(jù)產(chǎn)品工藝情況，擬定工藝技術(shù)改進項目及技術(shù)攻關(guān)項目方案和實施計劃，提高生產(chǎn)線產(chǎn)品工藝水平；
2.4負責(zé)工藝文件修訂帶教，審核工作；
2.5參與重大偏差變更的分析調(diào)查、工藝驗證等相關(guān)工作；
3.承擔(dān)產(chǎn)品、技術(shù)知識專業(yè)培訓(xùn)工作，協(xié)助經(jīng)理完成員工技能考核工作，提升團隊的技術(shù)能力；
4.完成工藝技術(shù)人員的帶教工作；
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

任職資格:
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上口制劑品生產(chǎn)工藝、研究工作經(jīng)驗，有工藝改進成功案例。
3、：熟悉GMP規(guī)程，熟悉FDA、cFDA、WHO標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，熟悉制劑工藝改進生產(chǎn)；