1 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理工作的對(duì)接，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)與工藝技術(shù)部對(duì)接，開展產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的優(yōu)化工作。
2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝變更、設(shè)備變更等各類變更的管理工作，完成變更申請(qǐng)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證、文件修訂等與變更相關(guān)的工作。
3 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、公共系統(tǒng)驗(yàn)證等驗(yàn)證工作的實(shí)施，按照要求進(jìn)行再驗(yàn)證，負(fù)責(zé)處理驗(yàn)證過程出現(xiàn)的偏差。
4負(fù)責(zé)對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查確認(rèn)、原因分析、提出處理措施，監(jiān)督落實(shí)偏差糾正與預(yù)防措施、風(fēng)險(xiǎn)管理措施，跟進(jìn)偏差處理過程，總結(jié)培訓(xùn)。
5 負(fù)責(zé)GMP執(zhí)行的管控，統(tǒng)籌生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控工作；做好GMP自檢工作，跟蹤管理自檢整改措施的落實(shí)，對(duì)GMP執(zhí)行結(jié)果負(fù)責(zé)。
6 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理、指導(dǎo)GMP文件的編寫、修訂及實(shí)施，監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)與文件的符合性，并指導(dǎo)正確操作。
7 針對(duì)產(chǎn)品工藝質(zhì)量技術(shù)問題，組織相關(guān)人員（質(zhì)管員、工藝員、車間人員）開展針對(duì)性的分析研究和攻關(guān)工作，并對(duì)關(guān)鍵技術(shù)開展崗位技術(shù)培訓(xùn)。組織技術(shù)交流和分析活動(dòng)。
8 負(fù)責(zé)不合格品處理（退貨、銷毀處理）的監(jiān)督或跟蹤管理。
9 協(xié)助質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人完成各類質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理，參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的相關(guān)活動(dòng)。
10參與、配合精益管理工作。


崗位要求
1學(xué)歷要求：具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，4年及以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2 業(yè)務(wù)知識(shí)：熟悉藥品相關(guān)知識(shí)與法律法規(guī)，熟悉公司產(chǎn)品知識(shí)、GMP知識(shí)等。
3 技能要求：
3.1 熟悉質(zhì)量管理活動(dòng)的管理制度及流程，能夠獨(dú)立處理與組織質(zhì)量管理工作。
3.2 熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)流程，能夠獨(dú)立對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理問題進(jìn)行分析、判斷、處理。
3.3 熟悉產(chǎn)品工藝，具有發(fā)現(xiàn)、分析和解決工藝技術(shù)問題的能力。
3.4 統(tǒng)籌建立并維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理系統(tǒng)。
3.5 有較強(qiáng)的自學(xué)能力。
4 個(gè)人素質(zhì)：工作認(rèn)真，勇于拼搏，責(zé)任心強(qiáng)，有一定的計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力。
5 工作地點(diǎn)：廣東東莞，會(huì)有外派需求（短期或長(zhǎng)期，看工作情況而定）