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廣東-東莞-石龍鎮(zhèn) 2年以上 碩士

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職位詳情 2022-9-23

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1)定期并及時匯總、分類、整理和歸檔各級藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項(xiàng)藥事法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)指導(dǎo)原則等資料;
2)根據(jù)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行相關(guān)的注冊事項(xiàng)(如參比備案、BE備案等);
3)搜集原料、輔料、對照品、參比制劑、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等注冊申報(bào)需要的資料,根據(jù)工藝、分析、臨床提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料撰寫或整理相應(yīng)的申報(bào)資料;
4)負(fù)責(zé)向**遞交注冊申報(bào)資料,負(fù)責(zé)已注冊申報(bào)品種的受理、繳費(fèi)、核查、審評審批等事項(xiàng)的完成和進(jìn)度跟進(jìn),并按照上級要求及時反饋。
任職要求:
1)研究生學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);有2年以上化學(xué)藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2)能夠獨(dú)立進(jìn)行申報(bào)資料的撰寫及原始記錄的**;
3)熟悉藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)及申報(bào)流程,熟悉藥品相關(guān)的國內(nèi)外技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉與藥品注冊密切相關(guān)的各部門辦事指南或工作流程;
4)具備較強(qiáng)的英語讀寫能力,具備英語六級以上水平;
5)具備良好的溝通表達(dá)能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

聯(lián)系方式(廣東眾生藥業(yè)股份有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 人事 在線聊
  • 地址:
  • 廣東東莞石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)園廣東眾生藥業(yè)股份有限公司導(dǎo)航
  • 單位簡介

    廣東眾生藥業(yè)股份有限公司是一家致力于人類健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的上市公司,總部位于東莞,旗下?lián)碛袕V東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司等四家子公司。眾生藥業(yè)是國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),AAA+級中國質(zhì)量信用企業(yè),在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、市場營銷方面都有完善的配套技術(shù)和開發(fā)平臺。公司于1979年始建至今,經(jīng)過三十年的發(fā)展,以形成了以中成藥為主導(dǎo)、化學(xué)藥為輔的產(chǎn)品格局;公司于2009年12月11日,正式成為A股市場的一支新軍(股票代碼:002317)。眾生藥業(yè)擁有國內(nèi)先進(jìn)水平的現(xiàn)代化制藥基地、專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)以及高素質(zhì)的科研隊(duì)伍,在藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場銷售、藥品研發(fā)方面都有完善的配套技術(shù)和開發(fā)平臺。公司擁有國家博士后科研工作站、廣東省中藥制劑工程技術(shù)研究開發(fā)中心、東莞市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,同時與中山大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、浙江大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院等知名科研院所深度開展產(chǎn)學(xué)研合作。眾生藥業(yè)擁有一個敢于拼搏、充分民主、互相關(guān)懷的管理團(tuán)隊(duì),公司重視人力資本投資和人力資源規(guī)劃,通過培訓(xùn)開發(fā)和職業(yè)生涯管理,為員工提供成長平臺和多渠道的職業(yè)發(fā)展通道,讓員工與企業(yè)共享發(fā)展成果和成長喜悅。眾生藥業(yè)將一直致力于人類健康事業(yè),為患者提供健康產(chǎn)品、為員工提供職業(yè)發(fā)展平臺、為合作伙伴提供協(xié)作共贏機(jī)會,攜手廣大客戶和眾生員工一起用健康創(chuàng)造精彩未來。
  • 本單位已加保
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  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-9-23