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山東諾明康藥物研究院有限公司

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招聘亮點(diǎn)

康強(qiáng)欄目

康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)

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職位詳情 2022-8-5

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、審核整理注冊(cè)材料及翻譯編寫DMF文件,跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度;
2、參與、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)注冊(cè)內(nèi)容的準(zhǔn)備、實(shí)施和監(jiān)控,與相關(guān)部門進(jìn)行溝通,及時(shí)準(zhǔn)確地完成所需的注冊(cè)資料;
3、及時(shí)準(zhǔn)備國(guó)外客戶所需要的相關(guān)問卷和技術(shù)資料;
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的歸檔保管。
5、熟悉歐美原料、制劑的注冊(cè)。
崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力,計(jì)算機(jī)操作水平良好。
2、從事藥品國(guó)際注冊(cè)工作兩年及以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,了解國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和指南;
3、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力,具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路;
4、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié),熟悉申報(bào)資料的撰寫,具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力;

聯(lián)系方式(山東諾明康藥物研究院有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 焦經(jīng)理 在線聊
  • 地址:
  • 山東濟(jì)寧兗州區(qū)高新區(qū)聯(lián)華路第十產(chǎn)業(yè)園1號(hào)廠房生命科學(xué)中心導(dǎo)航
  • 單位簡(jiǎn)介

    山東諾明康藥物研究院有限公司是一家專注于改良型新藥、仿制藥研發(fā)的醫(yī)藥科技型企業(yè),聚焦高技術(shù)壁壘制劑項(xiàng)目的研發(fā)。公司坐落于濟(jì)寧國(guó)家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)生命科學(xué)中心,擁有5000余平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,配備了滿足藥物合成、制劑與質(zhì)量分析研究?jī)x器設(shè)備及數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤系統(tǒng),建立了完善的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系。堅(jiān)持貫徹QbD研發(fā)理念,致力于為國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供合規(guī)的藥物研發(fā)服務(wù)。公司下設(shè)合成部、制劑部、分析部、質(zhì)量部、法規(guī)事務(wù)部、財(cái)務(wù)部與辦公室。團(tuán)隊(duì)擁有國(guó)家“千人計(jì)劃”專家、泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才專家等人才,核心成員具有近20年藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)以專家顧問為依托,由資深博士帶隊(duì),多名高工、碩士為中堅(jiān)力量,在科研選題方面立足于國(guó)際水平和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求、在制劑開發(fā)等領(lǐng)域具有較強(qiáng)的研發(fā)能力、在產(chǎn)品中試放大及產(chǎn)業(yè)化方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn),將新藥研發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)有機(jī)結(jié)合,真正實(shí)現(xiàn)研制品種的產(chǎn)業(yè)化。企業(yè)理念:專業(yè)、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、共贏。企業(yè)使命:致力于藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新,為人類健康開發(fā)更好的藥物。企業(yè)愿景:成為國(guó)際藥物制劑技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。

  • 本單位已加保
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  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 山東諾明康藥物研究院有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-8-5