職位詳情

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)按照藥品研制現(xiàn)場(chǎng)核查的要求和參照GMP質(zhì)量管理體系的要求建立和規(guī)范本公司藥物研發(fā)質(zhì)量體系，質(zhì)量體系符合法規(guī)要求；
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、發(fā)行、變更、存檔及持續(xù)優(yōu)化，并其系統(tǒng)性、完整性、有效性；
3.負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)方案和報(bào)告的格式性和合規(guī)性審核。
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄本、技術(shù)記錄表單的發(fā)放、復(fù)核、整改跟蹤；各種原始數(shù)據(jù)可溯源性、完整性、準(zhǔn)確性檢查；
5.負(fù)責(zé)所有技術(shù)資料、儀器設(shè)備資料、原輔包資質(zhì)、參比對(duì)照品資料、總結(jié)報(bào)告的歸檔。
6.負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的5S檢查、按照sop和文件的規(guī)定審查人員、設(shè)備、物料、方法的規(guī)范性；
7.負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室階段性自查，內(nèi)部和外部審計(jì)；
8.負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的偏差、變更的調(diào)查及配合實(shí)驗(yàn)員對(duì)實(shí)驗(yàn)異常數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查；
任職要求：
1.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2.有5年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)及3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有大型CRO研發(fā)公司經(jīng)驗(yàn)尤佳；
3. 熟悉GMP體系質(zhì)量管理要求，藥物研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量規(guī)范要求；
4. 在日常工作中善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，指出問(wèn)題，能夠合規(guī)的解決問(wèn)題；

福利待遇:
1.公司為員工繳納五險(xiǎn)一金福利、工齡福利、節(jié)日禮金、生日福利、年終獎(jiǎng);
2.定期組織團(tuán)建活動(dòng)、集體旅游、健康體檢及豐富多彩的業(yè)余活動(dòng);
3.根據(jù)相應(yīng)的業(yè)績(jī)發(fā)放競(jìng)爭(zhēng)性的薪酬模式:
4.完善的培訓(xùn)體系，員工還可享受公司推薦參加專業(yè)提升培訓(xùn)的機(jī)會(huì)；
5.上班時(shí)間 8:30-5:30，周末雙休，節(jié)假日休息
6.晉升空間大，公司采用技術(shù)及管理的晉升雙通道模式，堅(jiān)持公平公正的用人原則，給予員工平等的機(jī)會(huì)，人盡其能；
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)武漢熙瑞醫(yī)藥科技有限公司15樓