職位詳情

崗位職責：
1.負責按照藥品研制現(xiàn)場核查的要求和參照GMP質量管理體系的要求建立和規(guī)范本公司藥物研發(fā)質量體系，質量體系符合法規(guī)要求；
2.負責質量體系文件的起草、發(fā)行、變更、存檔及持續(xù)優(yōu)化，并其系統(tǒng)性、完整性、有效性；
3.負責研發(fā)實驗方案和報告的格式性和合規(guī)性審核。
4.負責實驗記錄本、技術記錄表單的發(fā)放、復核、整改跟蹤；各種原始數(shù)據(jù)可溯源性、完整性、準確性檢查；
5.負責所有技術資料、儀器設備資料、原輔包資質、參比對照品資料、總結報告的歸檔。
6.負責研發(fā)實驗室研發(fā)現(xiàn)場的5S檢查、按照sop和文件的規(guī)定審查人員、設備、物料、方法的規(guī)范性；
7.負責協(xié)助進行實驗室階段性自查，內部和外部審計；
8.負責研發(fā)過程中產(chǎn)生的偏差、變更的調查及配合實驗員對實驗異常數(shù)據(jù)進行調查；
任職要求：
1.藥學等相關專業(yè)碩士及以上學歷；
2.有5年以上質量工作經(jīng)驗及3年以上質量管理經(jīng)驗，有大型CRO研發(fā)公司經(jīng)驗尤佳；
3. 熟悉GMP體系質量管理要求，藥物研發(fā)現(xiàn)場質量規(guī)范要求；
4. 在日常工作中善于發(fā)現(xiàn)問題，指出問題，能夠合規(guī)的解決問題；

福利待遇:
1.公司為員工繳納五險一金福利、工齡福利、節(jié)日禮金、生日福利、年終獎;
2.定期組織團建活動、集體旅游、健康體檢及豐富多彩的業(yè)余活動;
3.根據(jù)相應的業(yè)績發(fā)放競爭性的薪酬模式:
4.完善的培訓體系，員工還可享受公司推薦參加專業(yè)提升培訓的機會；
5.上班時間 8:30-5:30，周末雙休，節(jié)假日休息
6.晉升空間大，公司采用技術及管理的晉升雙通道模式，堅持公平公正的用人原則，給予員工平等的機會，人盡其能；
工作地點
武漢江夏區(qū)武漢熙瑞醫(yī)藥科技有限公司15樓