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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-7-27
- 崗位：全職
- 年齡：不限
職位詳情
1、負責處理與國家、省市藥監(jiān)局、評審中心、藥檢所等上級部門的相關事務，開展有效溝通，保持良好的工作關系；
2、根據(jù)研發(fā)項目進度，撰寫、匯總、整理及審核藥品注冊資料工作，熟悉ICH法規(guī)和CTD格式；
3、負責跟蹤、收集國內外藥監(jiān)的政策法規(guī)，及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料；建立國內外注冊相關政策信息庫，并及時更新、做好公司內部培訓。
4、負責注冊資料的遞交與現(xiàn)場核查對接及審評審批過程跟進與溝通，協(xié)調解決和答復注冊過程中的各種問題，獲取批文。
5、領導，建立及管理公司的注冊團隊，根據(jù)公司項目需求選擇最優(yōu)的申報流程及策略；負責公司各個項目的申報策略。
工作地點
寧波海曙區(qū)大醫(yī)集3樓
1、負責處理與國家、省市藥監(jiān)局、評審中心、藥檢所等上級部門的相關事務，開展有效溝通，保持良好的工作關系；
2、根據(jù)研發(fā)項目進度，撰寫、匯總、整理及審核藥品注冊資料工作，熟悉ICH法規(guī)和CTD格式；
3、負責跟蹤、收集國內外藥監(jiān)的政策法規(guī)，及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料；建立國內外注冊相關政策信息庫，并及時更新、做好公司內部培訓。
4、負責注冊資料的遞交與現(xiàn)場核查對接及審評審批過程跟進與溝通，協(xié)調解決和答復注冊過程中的各種問題，獲取批文。
5、領導，建立及管理公司的注冊團隊，根據(jù)公司項目需求選擇最優(yōu)的申報流程及策略；負責公司各個項目的申報策略。
工作地點
寧波海曙區(qū)大醫(yī)集3樓
聯(lián)系方式(寧波希諾賽生物科技有限公司)
單位簡介
經營范圍：一般項目：人體干細胞技術開發(fā)和應用；細胞技術研發(fā)和應用；工程和技術研究和試驗發(fā)展.
寧波研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于：2022-7-27
