職位詳情

崗位職責(zé)：
1.完成新產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)的工藝驗(yàn)證工作，包括廠房、設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、驗(yàn)證，新產(chǎn)品順利轉(zhuǎn)產(chǎn)；以及主導(dǎo)后續(xù)的工藝放大、優(yōu)化、驗(yàn)證等工作；
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程和SOP的起草、編寫、人員培訓(xùn)，符合ISO13485的體系要求；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各項(xiàng)工藝紀(jì)律在生產(chǎn)過程中的執(zhí)行與落實(shí)，及時(shí)、正確處理生產(chǎn)過程中各種異常、偏差；提出和配合QA完成變更控制和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作，按時(shí)完成相關(guān)管理制度及操作規(guī)程的起草、修訂工作；
4.收集員工提出的有關(guān)工藝、設(shè)備改進(jìn)的合理化建議，指導(dǎo)并參與員工的業(yè)務(wù)技術(shù)和質(zhì)量管理的學(xué)習(xí)，不斷提高操作人員的生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量意識(shí)；

任職資格：
1.學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷,；
2.專業(yè)：分子生物學(xué)、生物制藥、生物工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
3.經(jīng)驗(yàn)：本科5年以上IVD研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)或生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，碩士3年以上；
4.核心能力及業(yè)務(wù)技術(shù)要求：PCR試劑產(chǎn)品、膠體記、乳膠標(biāo)記免疫產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)或生產(chǎn)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)；
其它：具有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、執(zhí)行能力、溝通和協(xié)調(diào)能力；
工作地點(diǎn)
杭州濱江區(qū)華城·和瑞科技廣場(chǎng)t1-13