1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)質(zhì)量研究工作，包括分析方法開發(fā)和驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，穩(wěn)定性研究，分析技術(shù)資料撰寫等；
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)及審核新產(chǎn)品質(zhì)量研究方案和報(bào)告；
3. 組織解決質(zhì)量研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題；
4、負(fù)責(zé)分析研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的日常管理，團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能提升。
Requirements：
1、藥物分析或化學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士或以上學(xué)歷； 5年以上仿制藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，至少2年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉CDE，EMA或FDA對(duì)仿制藥研發(fā)的技術(shù)要求，能夠準(zhǔn)確把控項(xiàng)目研究的難點(diǎn)及重點(diǎn)；具備較強(qiáng)的HPLC、GC操作理論及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠快速解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的相關(guān)問題；
3、熟練撰寫質(zhì)量研究申報(bào)資料，滿足資料的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)性、合理性等要求；
4. 良好的問題解決能力和多任務(wù)處理能力。
5. 良好的中英文寫作和交流能力。