
職位詳情 2022-6-21
- 崗位:全職
- 年齡:不限
? 負責生物制劑配方和工藝開發(fā)計劃編制和執(zhí)行。
? 作為團隊成員支持制劑配方和工藝開發(fā)工作,并且依據(jù)生產(chǎn)需要提供相關的技術支持。
? 在團隊主管領導下,完成生物制劑配方和工藝開發(fā)、成品上產(chǎn)、穩(wěn)定性研究等工作。
? 負責水針和凍干粉針劑型的開發(fā),灌裝生產(chǎn)工藝技術轉(zhuǎn)移,工藝開發(fā)、優(yōu)化、放大,Non-GMP和GMP環(huán)境的生產(chǎn)、工藝驗證等。
? 負責IND/BLA相關申報材料的準備。
任職資格:
? 生物化學、化學工程、藥業(yè)及相關專業(yè)碩士或博士學歷,至少3年大型制藥公司或者生物制藥公司的相關工作經(jīng)驗。
? 熟悉生物制藥從早期到晚期以及商業(yè)化生產(chǎn)的制劑配方和工藝開發(fā)流程。
? 至少1年生物制劑工藝開發(fā)的經(jīng)驗,包括制劑配方開發(fā)、凍干工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、工藝放大、工藝技術轉(zhuǎn)移和工藝驗證等。
? 熟悉ICH,IMPA,FDA,EMA等相關法規(guī)。
? 熟悉IMPA, FDA 和 EMA對IND/BLA產(chǎn)品灌裝的法規(guī)規(guī)定和申報流程。
? 熟練的英語和中文溝通能力。
聯(lián)系方式(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司)
單位簡介
豪森醫(yī)藥創(chuàng)建于1995年7月,目前已發(fā)展成為集化學、生物藥物研究,醫(yī)藥中間體、原料藥合成,制劑制造和產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,集團本部及制造基地位于黃海之濱、風光秀麗的花果山下,是國家早評定的重點高新技術企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強企業(yè)之一,國內(nèi)大的抗腫瘤和精神類藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地之一。“豪森”為“中國***”。
豪森高度重視新產(chǎn)品研發(fā),位于連云港本部的豪森研究院,總建筑面積35000平方米,設有化學、生物、制劑開發(fā)、工藝、藥理毒理、中試等多個研發(fā)部門,是國家認定的企業(yè)技術中心,設有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物藥物高技術研究實驗室等多個技術平臺。公司在上海張江建有藥物化學科技開發(fā)中心,在美國新澤西州建有藥物情報中心和分析試驗室?!笆晃濉币詠恚鞠群蟪袚ā皣抑卮笮滤巹?chuàng)制專項”、“863計劃”、“國家創(chuàng)新基金”在內(nèi)的多個重大課題,一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1.1類新藥已進入臨床研究,部分產(chǎn)品將在近年內(nèi)陸續(xù)投放市場,自主創(chuàng)新能力居全國同行業(yè)前五強,2012年被評為“國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)”。
豪森的工廠擁有國際先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝,建立了嚴格的質(zhì)量管理體系和與國際接軌的質(zhì)量標準,部分原料藥和制劑產(chǎn)品通過美國FDA認證,并已出口至歐美、亞洲、非洲的10多個國家和地區(qū)。
豪森建有遍布全國的銷售網(wǎng)絡和專業(yè)化的營銷團隊,每年由豪森組織的各類學術活動達數(shù)百場,集團本部設有學術中心和咨詢熱線,為全國數(shù)以萬計的臨床醫(yī)師提供學術交流平臺,為患者提供藥物咨詢和產(chǎn)品服務。
依托優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)、專業(yè)化的營銷服務,豪森的品牌價值不斷提升,市場規(guī)模不斷擴大。目前,公司在抗腫瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大領域有20多個品種進入市場銷售??鼓[瘤藥物“澤菲”、“普來樂”、“蓋諾”,精神類藥物“歐蘭寧”,糖尿病藥物“孚來迪”,消化道藥物“瑞琪”、“瑞波特”等品種,市場份額居同品類前列。
未來的豪森將繼續(xù)秉承“責任、誠信、拼搏、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念,以“服務社會,營造健康”為宗旨,不斷超越自我,全力打造國內(nèi)、世界知名的制藥企業(yè)。
連云港化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-6-21