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康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)
職位詳情 2022-6-11
- 崗位：全職
- 年齡：不限
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品法規(guī)及注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)事務(wù)，具體如下：
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)工作，建立公司注冊(cè)體系和流程
2. 跟蹤整個(gè)注冊(cè)及認(rèn)證流程，并各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及認(rèn)證所需相關(guān)文件與資料的準(zhǔn)備及相關(guān)工作的內(nèi)部協(xié)調(diào)與溝通。
4. 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)的外部機(jī)構(gòu)（檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、政府主管當(dāng)局等）的對(duì)外
溝通與協(xié)調(diào)。
5. 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別、更新、評(píng)估、內(nèi)部宣導(dǎo)及推動(dòng)落實(shí)。
6. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品有關(guān)的合規(guī)性檢查。
7. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部對(duì)于相關(guān)法規(guī)的咨詢(xún)與支持。
任職要求：
1. 理工科專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 有醫(yī)療行業(yè)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)5年以上且有三類(lèi)醫(yī)療注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3.能獨(dú)立開(kāi)展公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)事務(wù)，熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP、CE認(rèn)證注冊(cè)等要求。
4. 積極主動(dòng)的正向心態(tài)，思維靈活，有良好的寫(xiě)作和表達(dá)能力、出色的團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力，具
有與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、受理、審評(píng)機(jī)構(gòu)溝、協(xié)調(diào)的能力。
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)工作，建立公司注冊(cè)體系和流程
2. 跟蹤整個(gè)注冊(cè)及認(rèn)證流程，并各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及認(rèn)證所需相關(guān)文件與資料的準(zhǔn)備及相關(guān)工作的內(nèi)部協(xié)調(diào)與溝通。
4. 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)的外部機(jī)構(gòu)（檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、政府主管當(dāng)局等）的對(duì)外
溝通與協(xié)調(diào)。
5. 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別、更新、評(píng)估、內(nèi)部宣導(dǎo)及推動(dòng)落實(shí)。
6. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品有關(guān)的合規(guī)性檢查。
7. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部對(duì)于相關(guān)法規(guī)的咨詢(xún)與支持。
任職要求：
1. 理工科專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 有醫(yī)療行業(yè)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)5年以上且有三類(lèi)醫(yī)療注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3.能獨(dú)立開(kāi)展公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)事務(wù)，熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP、CE認(rèn)證注冊(cè)等要求。
4. 積極主動(dòng)的正向心態(tài)，思維靈活，有良好的寫(xiě)作和表達(dá)能力、出色的團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力，具
有與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、受理、審評(píng)機(jī)構(gòu)溝、協(xié)調(diào)的能力。
聯(lián)系方式(蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
蘇州雷泰醫(yī)療器械有限公司是美國(guó)LinaTech，LLC公司在中國(guó)的全資子公司。作為美國(guó)LinaTech，LLC在中國(guó)的研發(fā)基地，公司主要從事放射治療產(chǎn)品、醫(yī)用管理系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)。公司具備多年研制、開(kāi)發(fā)放射醫(yī)療器械的經(jīng)驗(yàn)，擁有一支充滿活力的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，與斯坦福大學(xué)、Duke大學(xué)、UCSF醫(yī)學(xué)院等多家科研院所及SIEMENS、IBA、PERKINELMER等跨國(guó)企業(yè)有過(guò)廣泛的合作。2011年公司取得突飛猛進(jìn)的發(fā)展，為了配合公司全球業(yè)務(wù)的發(fā)展，特向社會(huì)招聘技術(shù)服務(wù)，管理英才與公司共創(chuàng)輝煌。公司主要產(chǎn)品：▲電動(dòng)多葉光柵DynamicMulti-leafCollimator（DMLC）▲計(jì)劃系統(tǒng)RadiationTreatmentPlanningSystem（TPS）▲醫(yī)生工作站DoctorWorkstation▲影象配準(zhǔn)系統(tǒng)ImagePositioningSystem（PPVSforIBA）▲醫(yī)院投資管理InvestmentManagement公司在未來(lái)幾年的目標(biāo)產(chǎn)品TiGRTSphereKnife球面刀放療系統(tǒng)是一套全新概念的直線加速器治療系統(tǒng)。公司的愿景：經(jīng)過(guò)5-10年的努力打造一家在全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)首屈一指的高科技跨國(guó)集團(tuán)公司，爭(zhēng)取能在納斯達(dá)克和中國(guó)同步上市。技術(shù)人才引進(jìn)和平臺(tái)建設(shè)人才培養(yǎng)計(jì)劃：公司以為國(guó)家培養(yǎng)人才為已任，將通過(guò)設(shè)立研究課題、提供研究經(jīng)費(fèi)和研究平臺(tái)，讓在校博士生參與公司新產(chǎn)品的研發(fā)，不斷為國(guó)家培養(yǎng)放療行業(yè)的**技術(shù)研究人才，在公司內(nèi)部，重視員工培養(yǎng)，注重營(yíng)造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境，完善公司制度，為每位員工提供良好的發(fā)展空間，讓公司成為他們實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值的舞臺(tái)。公司歡迎有志之士加盟合作！
工商信息
- 公司名稱(chēng)北京雷泰騰飛醫(yī)療科技有限公司
- 法定代表人李紅雨
- 成立日期2010-05-06
- 企業(yè)類(lèi)型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開(kāi)業(yè)
- 注冊(cè)資金8,127.1613萬(wàn)(元)
蘇州文員-行政-翻譯-秘書(shū)-后勤相似職位
更新于：2022-6-11
