
職位詳情 2022-6-9
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.負(fù)責(zé)撰寫小試、中試、驗證各個階段開始的的研究方案以及節(jié)點結(jié)束的研究報告;
3.解決項目遇到的技術(shù)問題,把控項目進(jìn)度;
4.負(fù)責(zé)CTD資料撰寫;
5.負(fù)責(zé)培訓(xùn)并提高團隊的業(yè)務(wù)水平;
6.了解分析方法開發(fā)和驗證,能和分析進(jìn)行順暢溝通;
7.實驗室日常管理:實驗室安全衛(wèi)生,實驗記錄的合規(guī)性,實驗儀器設(shè)備的維護管理,各類項目報告的撰寫、審核等。
任職資格:
1、有機化學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、本科3年以上、碩士2年以上工作經(jīng)驗,從事過原料藥研發(fā)工作三年以上,有過中試放大和工藝驗證等工作經(jīng)驗,能獨立撰寫申報資料;
3、帶領(lǐng)團隊完成1個以上原料藥的注冊申報,具有較強的組織能力和專業(yè)技術(shù);
4、具有良好的團隊合作精神、溝通和執(zhí)行能力,熟悉藥品研發(fā)工作、對藥品注冊法規(guī)熟悉
5、需要出差
上班時間:08:45--16:45 周末雙休
聯(lián)系方式(江蘇知原藥業(yè)有限公司)
單位簡介
江蘇知原藥業(yè)有限公司是一家專業(yè)從事??扑幯邪l(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。專業(yè)生產(chǎn)軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑(外用)、洗劑等5個劑型的皮膚科、婦科用藥。公司專利產(chǎn)品“金紐爾”為我國個治療銀屑病的一類新藥,知原藥業(yè)亦是中國外用藥專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)家通過國家GMP認(rèn)證內(nèi)資企業(yè)。公司的戰(zhàn)略目標(biāo)是建立一個以皮膚專科處方藥為核心業(yè)務(wù),??葡盗挟a(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)為支持業(yè)務(wù),生產(chǎn)基地為配套業(yè)務(wù)的高科技制藥公司。以核心業(yè)務(wù)帶動配套業(yè)務(wù)發(fā)展,以支持業(yè)務(wù)服務(wù)核心業(yè)務(wù)和配套業(yè)務(wù),專注于1-2個細(xì)分領(lǐng)域,尋找2-3個核心產(chǎn)品,培育核心能力,形成國內(nèi)******的皮膚科等處方藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的專業(yè)性公司。現(xiàn)誠招各類專業(yè)人士,一經(jīng)錄用,待遇從優(yōu)。
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更新于:2022-6-9