1、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控：對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中物料使用、中間產(chǎn)品控制性放行、工藝衛(wèi)生情況、關(guān)鍵工藝參數(shù)控制，對(duì)工藝規(guī)程、崗位SOP、清潔規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程的執(zhí)行情況等進(jìn)行監(jiān)督；
2、偏差管理：發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)上報(bào)，并參與偏差情況的調(diào)查，并根據(jù)偏差處理的CAPA進(jìn)行追蹤，檢查；
3、生產(chǎn)前后檢查：負(fù)責(zé)生產(chǎn)前、后的現(xiàn)場(chǎng)檢查并簽發(fā)生產(chǎn)許可證和清場(chǎng)合格證；
4、記錄檢查：檢查各種記錄憑證的填寫(xiě)是否正確、真實(shí)、及時(shí)，反映生產(chǎn)實(shí)際情況；
5、質(zhì)量跟蹤：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)采取措施，協(xié)助解決并向直接上司或車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，對(duì)批準(zhǔn)的整改措施進(jìn)行跟蹤檢查；

任職要求：
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2、熟悉GMP基本知識(shí)，以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)相關(guān)資質(zhì)方面基本知識(shí)；
3、有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。