工作職責:
1、負責質(zhì)量管理體系法規(guī)解讀，推動質(zhì)量建設工作，質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持，并持續(xù)優(yōu)化；
2、負責組織質(zhì)量管理體系外部審核、內(nèi)部審核活動，組織資源針對審核的問題進行整改，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量；
3、策劃對高風險過程和記錄的合規(guī)管理，并對高風險記錄進行審核把關;
4、負責組織適當?shù)呐嘤?，提升員工質(zhì)量意識并按流程規(guī)范操作，產(chǎn)品質(zhì)量。
任職資格:
1、本科及以上學歷，機械/生物醫(yī)學工程/生物學/藥學等相關專業(yè)；
2、對醫(yī)療器械GMP，ISO 13485，QSR820等質(zhì)量體系法規(guī)標準有較深入的認識；
3、工作認真負責，有較強的的分析和解決問題能力，責任心強。