質(zhì)量主管
面議江蘇-蘇州-工業(yè)園區(qū) 3年以上 大專
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-4-28
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉相關(guān)IVD法規(guī)(NMPA、CE及510k);
4、具有二類或三類醫(yī)療器械/體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)體系**經(jīng)驗(yàn);
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé),有強(qiáng)的邏輯性及溝通能力。
崗位職責(zé):
1、建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,體系的有效運(yùn)行;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)層層分解落實(shí)并監(jiān)督執(zhí)行,定期質(zhì)量工作匯報(bào);
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的變更、驗(yàn)證、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、內(nèi)審等活動(dòng);
4、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制計(jì)劃和執(zhí)行、質(zhì)量分析和改進(jìn);
5、市場(chǎng)的抱怨、退貨、投訴處理,對(duì)不良事件、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查處理;
6、配合公司產(chǎn)品的注冊(cè)相關(guān)工作,協(xié)助完成外部審核認(rèn)證等相關(guān)的質(zhì)量體系監(jiān)督檢查;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量部的日常管理、公司內(nèi)部相關(guān)的人員質(zhì)量培訓(xùn)工作。
8、了解注冊(cè)流程,負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的整理、分類及項(xiàng)目進(jìn)度的跟進(jìn),協(xié)助總部做好注冊(cè)相關(guān)工作。
聯(lián)系方式(江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司(HOB)坐落于風(fēng)景如畫的蘇州工業(yè)園區(qū),公司由海外留學(xué)歸國人員于2009年創(chuàng)立。十余年來,HOB專注于過敏、自身免疫疾病體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),為“創(chuàng)過敏自免全球一線品牌,建體外診斷世企業(yè)”的美好愿景矢志不渝。公司業(yè)務(wù)連續(xù)多年保持30%以上的年化增長;在快速發(fā)展的同時(shí),公司強(qiáng)化研發(fā)投入,先后在中國蘇州、美國加州設(shè)立了強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),依靠自主研發(fā)的核心技術(shù),連續(xù)突破進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷、填補(bǔ)了過敏、自免體外診斷領(lǐng)域多項(xiàng)國,數(shù)以百計(jì)的產(chǎn)品先后通過了國家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)認(rèn)證,并獲得了數(shù)十項(xiàng)發(fā)明專利,成為我國過敏原檢測(cè)領(lǐng)域的和自身免疫疾病診斷領(lǐng)域的生力軍!此外,公司還先后被授予:江蘇省過敏原診斷工程技術(shù)研究中心江蘇省免疫診斷工程技術(shù)研究中心蘇州市“創(chuàng)新先鋒企業(yè)”蘇州市“瞪羚企業(yè)”……如今的HOB已經(jīng)發(fā)展成為集創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)、質(zhì)量控制和市場(chǎng)營銷為一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。HOB堅(jiān)持“立足中國,面向全球”的發(fā)展戰(zhàn)略,在為國內(nèi)客戶提供體外診斷解決方案的同時(shí),積極開拓國際市場(chǎng),通過進(jìn)入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高且競(jìng)爭(zhēng)更加激烈的國際市場(chǎng)(包括北美和歐洲),為企業(yè)發(fā)展尋找更廣闊的空間。公司于2021年1月成功登陸科創(chuàng)板,迎來新一輪高速發(fā)展的契機(jī)。為滿足公司業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展的需求,現(xiàn)誠摯邀請(qǐng)有志于投身體外診斷業(yè)務(wù)的精英人士加入浩歐博大家庭!我們?yōu)槟峁汉椭C、友善的工作環(huán)境安全、舒適的工作場(chǎng)所具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇完善、合規(guī)的社保措施靈活的職業(yè)發(fā)展通道豐厚的業(yè)績獎(jiǎng)金
蘇州質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2022-4-28