職位詳情 2024-12-28
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責：
一、配合上級完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報工作，包括注冊資料收集、編寫、整理、申報、歸檔、跟進等；
二、組織國內(nèi)和目標市場相關(guān)研發(fā)、臨床、注冊等法規(guī)標準的收集、轉(zhuǎn)化；
三、保持與國內(nèi)第三方認證機構(gòu)、檢測機構(gòu)等的良好關(guān)系，跟進相關(guān)事項；
四、參與醫(yī)療新產(chǎn)品的開發(fā)工作，并從醫(yī)療器械注冊角度對研發(fā)過程進行管控，避免研發(fā)過程偏離注冊目標；
五、負責生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證的換證、變更、監(jiān)督檢查等工作；
六、整理歸檔醫(yī)療器械產(chǎn)品MDR和DHF文件清單及注冊申報資料。
崗位要求：
一、大專以上學歷，2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報工作經(jīng)驗，能夠獨立完成或參與過醫(yī)療器械注冊申報資料編制工作；
二、熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準，熟悉醫(yī)療器械注冊流程；
三、能熟練運用電腦軟件，具有ISO 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
四、責任感強、良好的溝通技巧和團隊協(xié)調(diào)能力
公司福利待遇：
福利待遇：享受五險和年終獎；
上班時間：8:20-17:30，正常五天8小時制；
不定時組織團建+員工禮品/生日會+節(jié)假日福利+零食下午茶
提供快速晉升通道和學習教育培訓機會，人才公寓，其它獎勵及福利。
聯(lián)系方式(廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
【企業(yè)概況】
廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年，注冊資金5000萬，是一家專注于研發(fā)和生產(chǎn)生命支持、康復類醫(yī)療器械的技術(shù)型公司，位于廈門市海滄生物醫(yī)藥園，公司投資數(shù)百萬人民幣，建立了完整的儀器設(shè)備研發(fā)實驗室、微生物實驗室、十萬級無菌車間、標準化生產(chǎn)廠房;系廈門市“雙百”人才企業(yè)。
公司專業(yè)生產(chǎn)二類、三類醫(yī)療器械，產(chǎn)品包括三類醫(yī)療醫(yī)療器械--生物材料、二類有源設(shè)備-制氧機、呼吸機等。公司擁有雄厚的內(nèi)部研發(fā)團隊及外部技術(shù)支持團隊，分別與多個國家技術(shù)研究單位進行技術(shù)合作。
廈門市興泉醫(yī)藥科技公司企業(yè)文化
企業(yè)使命:創(chuàng)新科技，材料助手術(shù)更放心
企業(yè)目標:打造海峽兩岸生物醫(yī)用材料技術(shù)新平臺
企業(yè)精神:研發(fā)需要踏實、創(chuàng)新需要耐力，每天進步一點點
企業(yè)價值觀:努力將科技、安全、品質(zhì)融入產(chǎn)品，能讓醫(yī)療更簡潔、更放心、更經(jīng)濟，是我們的成功與幸福企業(yè)理念:科技帶領(lǐng)導醫(yī)學未來，激情成就團隊夢想
興泉醫(yī)藥立足于生命支持、康復類醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)，秉承“研發(fā)需要踏實，創(chuàng)新需要耐力，每天進步一點點”的企業(yè)精神、遵循“科技進步、質(zhì)量為本、安全為重、管理規(guī)范、專業(yè)至上、持續(xù)改進”的質(zhì)量方針，認認真真地將品質(zhì)融入產(chǎn)品之中，踏踏實實地開展研發(fā)及生產(chǎn)工作，并不斷追求進步及創(chuàng)新。今后，興泉醫(yī)藥將致力干更多的醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，希望能成為現(xiàn)代醫(yī)學治療的發(fā)展源泉，使該源泉興旺發(fā)達，即發(fā)展更多的產(chǎn)品、提供更好的技術(shù)，從而幫助到更多的人。
工商信息
- 公司名稱廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司
- 法定代表人呂成祥
- 成立日期2015-08-28
- 企業(yè)類型有限責任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金500萬(元)
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更新于：2024-12-28
