注冊(cè)專(zhuān)員
5K~7K福建-廈門(mén)-海滄區(qū) 2年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2024-12-28
- 崗位:全職
 - 年齡:不限
 
崗位職責(zé):
一、配合上級(jí)完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作,包括注冊(cè)資料收集、編寫(xiě)、整理、申報(bào)、歸檔、跟進(jìn)等;
二、組織國(guó)內(nèi)和目標(biāo)市場(chǎng)相關(guān)研發(fā)、臨床、注冊(cè)等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、轉(zhuǎn)化;
三、保持與國(guó)內(nèi)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等的良好關(guān)系,跟進(jìn)相關(guān)事項(xiàng);
四、參與醫(yī)療新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)工作,并從醫(yī)療器械注冊(cè)角度對(duì)研發(fā)過(guò)程進(jìn)行管控,避免研發(fā)過(guò)程偏離注冊(cè)目標(biāo);
五、負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的換證、變更、監(jiān)督檢查等工作;
六、整理歸檔醫(yī)療器械產(chǎn)品MDR和DHF文件清單及注冊(cè)申報(bào)資料。
崗位要求:
一、大專(zhuān)以上學(xué)歷,2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立完成或參與過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料編制工作;
二、熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程;
三、能熟練運(yùn)用電腦軟件,具有ISO 13485內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先;
四、責(zé)任感強(qiáng)、良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力
公司福利待遇:
福利待遇:享受五險(xiǎn)和年終獎(jiǎng);
上班時(shí)間:8:20-17:30,正常五天8小時(shí)制;
不定時(shí)組織團(tuán)建+員工禮品/生日會(huì)+節(jié)假日福利+零食下午茶
提供快速晉升通道和學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)機(jī)會(huì),人才公寓,其它獎(jiǎng)勵(lì)及福利。
聯(lián)系方式(廈門(mén)市興泉醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
【企業(yè)概況】
廈門(mén)市興泉醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年,注冊(cè)資金5000萬(wàn),是一家專(zhuān)注于研發(fā)和生產(chǎn)生命支持、康復(fù)類(lèi)醫(yī)療器械的技術(shù)型公司,位于廈門(mén)市海滄生物醫(yī)藥園,公司投資數(shù)百萬(wàn)人民幣,建立了完整的儀器設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車(chē)間、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)廠房;系廈門(mén)市“雙百”人才企業(yè)。
公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械,產(chǎn)品包括三類(lèi)醫(yī)療醫(yī)療器械--生物材料、二類(lèi)有源設(shè)備-制氧機(jī)、呼吸機(jī)等。公司擁有雄厚的內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)及外部技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),分別與多個(gè)國(guó)家技術(shù)研究單位進(jìn)行技術(shù)合作。
廈門(mén)市興泉醫(yī)藥科技公司企業(yè)文化
企業(yè)使命:創(chuàng)新科技,材料助手術(shù)更放心
企業(yè)目標(biāo):打造海峽兩岸生物醫(yī)用材料技術(shù)新平臺(tái)
企業(yè)精神:研發(fā)需要踏實(shí)、創(chuàng)新需要耐力,每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)
企業(yè)價(jià)值觀:努力將科技、安全、品質(zhì)融入產(chǎn)品,能讓醫(yī)療更簡(jiǎn)潔、更放心、更經(jīng)濟(jì),是我們的成功與幸福企業(yè)理念:科技帶領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)未來(lái),激情成就團(tuán)隊(duì)夢(mèng)想
興泉醫(yī)藥立足于生命支持、康復(fù)類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn),秉承“研發(fā)需要踏實(shí),創(chuàng)新需要耐力,每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)”的企業(yè)精神、遵循“科技進(jìn)步、質(zhì)量為本、安全為重、管理規(guī)范、專(zhuān)業(yè)至上、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針,認(rèn)認(rèn)真真地將品質(zhì)融入產(chǎn)品之中,踏踏實(shí)實(shí)地開(kāi)展研發(fā)及生產(chǎn)工作,并不斷追求進(jìn)步及創(chuàng)新。今后,興泉醫(yī)藥將致力干更多的醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn),希望能成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的發(fā)展源泉,使該源泉興旺發(fā)達(dá),即發(fā)展更多的產(chǎn)品、提供更好的技術(shù),從而幫助到更多的人。
工商信息
- 公司名稱廈門(mén)市興泉醫(yī)藥科技有限公司
 - 法定代表人呂成祥
 - 成立日期2015-08-28
 - 企業(yè)類(lèi)型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
 - 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開(kāi)業(yè)
 - 注冊(cè)資金500萬(wàn)(元)
 
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更新于:2024-12-28
