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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-3-26
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、跟蹤項目研發(fā)進度，推進項目研發(fā)進程；
2、對項目開發(fā)過程中的法規(guī)符合性進行審核；
3、負責審核藥品研發(fā)原始記錄及報告；
4、撰寫、整理、審核及報送藥品注冊、補充申請、變更等注冊申報資料，按照程序及時配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準；
5、負責與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息。
任職要求：
1、藥物合成、制藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，有3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，**承擔過藥品注冊工作；
2、對藥品注冊管理法律法規(guī)有充分了解。了解藥品研發(fā)的流程，具備較深的理論基礎(chǔ)及實踐經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導原則要求；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通；
5、具有較強的英文聽、說、讀、寫能力及計算機辦公軟件的熟練運用。
2、對項目開發(fā)過程中的法規(guī)符合性進行審核；
3、負責審核藥品研發(fā)原始記錄及報告；
4、撰寫、整理、審核及報送藥品注冊、補充申請、變更等注冊申報資料，按照程序及時配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準；
5、負責與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息。
任職要求：
1、藥物合成、制藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，有3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，**承擔過藥品注冊工作；
2、對藥品注冊管理法律法規(guī)有充分了解。了解藥品研發(fā)的流程，具備較深的理論基礎(chǔ)及實踐經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導原則要求；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通；
5、具有較強的英文聽、說、讀、寫能力及計算機辦公軟件的熟練運用。
聯(lián)系方式(卓和藥業(yè)集團有限公司)
單位簡介
卓和藥業(yè)集團有限公司，公司簡介：卓和藥業(yè)集團有限公司是一家致力于新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化醫(yī)藥集團。集團總部位于江蘇無錫。公司集團化運營，下轄無錫福祈制藥有限公司、江蘇四環(huán)生物制藥有限公司、廣西清之品制藥有限責任公司。公司致力于建設成為集研發(fā)、銷售和藥品上市許可持有人的集團公司。
子公司介紹：無錫福祈制藥有限公司，創(chuàng)建于1943年（前身為無錫市、第二制藥廠），致力于藥品研發(fā)、生產(chǎn)及國際銷售，位于風景秀美的太湖之濱。無錫福祈制藥有限公司已通過歐盟GMP認證，2017年通過美國FDA認證。截至2017年已申請發(fā)明專利34件，其中全球PCT4件。江蘇四環(huán)生物制藥有限公司江蘇四環(huán)生物制藥有限公司坐落在風景秀麗的江陰濱江開發(fā)區(qū)，占地面積85000平方米，建筑面積4萬平方米，致力于藥品與保健品的生產(chǎn)與銷售。距無錫38公里，東至上海170公里，西距南京175公里，交通便利，是理想的生產(chǎn)經(jīng)營福地。廣西清之品制藥有限責任公司，廣西清之品制藥有限責任公司位于廣西容縣城南工業(yè)園，占地面積41.56畝。項目于2002年籌建，并于2004年通過驗收并于取得國家食藥監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)GMP證書。
無錫研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于：2022-3-26
