①根據(jù)NMPA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作。
②根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施。
③核查并CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性。
④及時溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行。
2、任職要求
①臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
②具有較強(qiáng)溝通能力，計(jì)劃能力，組織協(xié)調(diào)能力，的團(tuán)隊(duì)合作能力，具有獨(dú)立工作的能力，同時又具有很強(qiáng)的集體意識。
③清晰的書面及口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，可適應(yīng)經(jīng)常出差，有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3、薪資2500-8000，具體薪資根據(jù)工作能力而定。