職位描述
1、組織和指導(dǎo)實(shí)施公司GSP及質(zhì)量管理工作；
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；
4、負(fù)責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行；
5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核；
6、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案；
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；
8、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作；
9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢；
10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案；
11、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
12、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作；
13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)；
14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔。
任職要求
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有執(zhí)業(yè)藥師證，1-3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉藥品經(jīng)營銷售，準(zhǔn)確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求；
3、具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事；
4、能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力；