崗位職責(zé)：
1、協(xié)助PM建立臨床試驗(yàn)監(jiān)查的體系文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
2、協(xié)助PM和研究者完成臨床試驗(yàn)的倫理審批；
3、監(jiān)查臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)在合規(guī)性的基礎(chǔ)上按研究方案執(zhí)行；
4、完成監(jiān)查報(bào)告；
5、協(xié)助PM培訓(xùn)并管理CRC；
6、協(xié)助PM完成臨床研究方案的設(shè)計(jì)；
7、協(xié)助PM完成臨床試驗(yàn)結(jié)題總結(jié)報(bào)告；
8、及時(shí)學(xué)習(xí)GCP及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)的更新內(nèi)容；
9、協(xié)助完成其它臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作；
10、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、有國(guó)家藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局簽發(fā)的GCP相關(guān)證件；
3、責(zé)任心強(qiáng)，吃苦耐勞、謹(jǐn)慎細(xì)致、條理性強(qiáng)、積極進(jìn)取、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、有較強(qiáng)的親和力和語(yǔ)言表達(dá)能力；
5、有良好的文檔管理習(xí)慣；
6、熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則者優(yōu)先；
7、熟悉醫(yī)院辦事流程、有醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
8、有體外診斷試劑臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。