1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)或相關(guān)專業(yè)，經(jīng)過GCP的相關(guān)培訓(xùn)， 本科及以上學(xué)歷；
2.掌握必要的醫(yī)療器械的臨床研究知識，熟悉GCP及相關(guān)臨床研究的法律法規(guī)；
3.具有3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，獨立管理三類醫(yī)療器械臨床試驗項目經(jīng)驗（至少1個以上成功案例）；
4.具備一定的生物或醫(yī)學(xué)統(tǒng)計經(jīng)驗，熟悉相關(guān)統(tǒng)計軟件者優(yōu)先；
5.具有良好的人際交往能力、計劃能力、執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力、分析能力和團隊協(xié)作能力；
6.具有較強的集體意識和強烈責任心。