崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、審核、報(bào)送產(chǎn)品注冊(cè)資科；
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊(cè)
3.負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，組織與研發(fā)的資料討論與編寫工作；
4.負(fù)責(zé)發(fā)布產(chǎn)品注冊(cè)動(dòng)態(tài)和產(chǎn)品批件；
5.負(fù)責(zé)收集整理醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、政策和動(dòng)態(tài)等信息，及時(shí)更新外來(lái)文件清單；
6..進(jìn)行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作：協(xié)助上級(jí)完成對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查，對(duì)體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等；
7.產(chǎn)品注冊(cè)資料、設(shè)計(jì)文稿的存檔和管理。

任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有相關(guān)醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用辦公常用軟件，文字撰寫能力強(qiáng)。