
職位詳情 2023-7-14
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品上報資料及補(bǔ)充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械/體外診斷試劑產(chǎn)品注冊的產(chǎn)品檢測及向相關(guān)政府部門遞交注冊資料;
4、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn),熟悉產(chǎn)品注冊、臨床檢測的部門和程序;
5、負(fù)責(zé)安排注冊、臨訂計劃,跟蹤注冊、臨床進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等;
6、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門建立良好的合作關(guān)系;
7、負(fù)責(zé)更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)化實施。
任職要求:
1、 本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè),具有較強(qiáng)的英語和計算機(jī)能力;
2、 二年以上注冊工作經(jīng)驗,了解合成、制劑、分析等基本知識,熟悉生產(chǎn)流程,掌握注冊流程及相關(guān)法律法規(guī);
3、具備良好的學(xué)習(xí)能力和溝通能力,有較強(qiáng)的信息和文字處理能力。
聯(lián)系方式(珠海市麗拓生物科技有限公司)
單位簡介
珠海市麗拓生物科技有限公司是一家集中臨床診斷試劑與醫(yī)療儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司部分產(chǎn)品已獲得國家專利稱號,公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、服務(wù)等行業(yè)。公司產(chǎn)品包括LTS-V400陰道炎檢測系統(tǒng),LTS-3000全自動制片染片系統(tǒng),LT-YJ2000自動液基薄層細(xì)胞制片機(jī),LTS-V400陰道炎檢測系統(tǒng)(單聯(lián)),BV檢測試劑盒,支原體分離、鑒定、藥敏檢測板,HP幽門螺桿菌檢測卡,細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒等,運營系統(tǒng)采用先進(jìn)的ERP管理系統(tǒng),通過了ISO13485:2003醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證,生產(chǎn)車間全部為恒溫恒濕無塵車間。到目前為止公司已建立珠海市麗拓生物科技有限公司及湖南省麗拓生物科技有限公司,已建成多個無塵生產(chǎn)車間和儀器組裝生產(chǎn)線,公司目前處于迅速發(fā)展時期,正急需大批有志于從事臨床診斷試劑與醫(yī)療儀器的人才加入,公司熱忱歡迎你們的加盟。
公司一直視人才為企業(yè)發(fā)展的源動力,不斷開拓新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,為員工提供可持續(xù)發(fā)展的機(jī)會和空間,并以完善的員工培訓(xùn)體系、靈活的用人機(jī)制、清晰的職業(yè)生涯發(fā)展體系及與市場接軌的薪酬體系,為員工搭建公平競爭的成長平臺。每一位員工的成功都是公司的財富,愿您與公司共同成長,共譜輝煌!
珠海公司福利:
1、5天8小時工作時間;
2、給員工入職買社保;
3、每日工作餐免費;
4、免費提供住宿(有空調(diào)、熱水、網(wǎng)絡(luò));
5、有班車接送(坦洲方向);
6、有年終獎;
7、滿一年享受5天帶薪年假;
8、生日、節(jié)日問候金;
9、年度秋季旅行;
10、不定期文體活動;
11、免費年度體檢;
12、有工齡工資;
13、提供系統(tǒng)培訓(xùn);
14、提供晉升空間。
工商信息
- 公司名稱珠海市麗拓生物科技股份有限公司
- 法定代表人雍學(xué)安
- 成立日期2000-09-05
- 企業(yè)類型其他股份有限公司(非上市)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金4,369.12萬(元)
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更新于:2023-7-14