崗位描述：

1、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；

2、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；

3、對質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，行使管理權(quán)和決定權(quán)；

4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，行使否決權(quán)；

5、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，主動(dòng)與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。



任職條件：

1遵紀(jì)守法、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是；

2熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；

3.1具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；

3.2至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，取得執(zhí)業(yè)藥師資格或中級以上技術(shù)職稱，并具有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；或具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，取得執(zhí)業(yè)藥師資格或中級以上技術(shù)職稱，并具有10年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；通過廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人資格培訓(xùn)班并拿到藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人資格培訓(xùn)資格。

4具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，方能獨(dú)立履行其職責(zé)；

5熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；

6具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；

7無違紀(jì)、違法等不良記錄；

8企業(yè)全職員工。