1、 協(xié)助篩選、確定CRO公司及臨床中心 
2、 組建醫(yī)療器械臨床試驗團隊，并組織各方人員對項目深入分析，制定項目計劃； 
3、 管理部門內(nèi)正在開展和即將開展的臨床研究項目，與CRO公司溝通，監(jiān)督臨床項目的進展，項目的順利進行； 
4、制定各種項目管理工具，確定臨床試驗項目運營團隊的職責分工和內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作機制，監(jiān)控臨床試驗項目實施過程中的運營指標，發(fā)現(xiàn)進度、質(zhì)量、預算等方案的風險，并采取風險小化預防措施，定期向上級匯報臨床試驗進展情況。 
5、 參與臨床試驗目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書等試驗資料的設(shè)計。 
6、 制定項目實施的人員、進度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計劃； 
7、 領(lǐng)導和管理項目團隊，熟悉GCP內(nèi)容，按SOP規(guī)定操作。 
8、 負責召開方案討論會、啟動培訓會和總結(jié)會等； 
9、 制定和完善臨床監(jiān)查員工作的相關(guān)項目培訓； 
10、 負責管理和審核外部供應商所提供的臨床試驗運營技術(shù)服務(wù)，保障臨床試驗機構(gòu)和研究者的研究進度、質(zhì)量和預算符合要求、及時提交各種規(guī)定的里程碑交付證據(jù)。