
職位詳情 2019-12-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.負責國內類、類產品注冊和相應的產品檢測事宜;
3.負責生產許可證的申請和變更事宜;
4.負責產品出口產品備案和產品出口銷證明;
5.負責國外的產品注冊;
6.協(xié)助海關報關所需要的資料( MSDS COA等等) ;
7.負責定期收集國內外醫(yī)療器械的法律法規(guī)、行業(yè)標準、國家標準 ;
8.完成上級主管分配的其他工作;
聯(lián)系方式(蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司)
單位簡介
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司成立于2009年6月,初由中科院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所、中科院長春光學精密機械與物理研究所和董建華等自然人共同創(chuàng)建,是一家專注于體外診斷產品領域,集研發(fā)、生產和銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。公司成立至今,承擔國家、省、市級的科研項目10余項,現(xiàn)有產品均處于國內同行業(yè)水平,其中AE-240全自動化學發(fā)光免疫分析儀和SA-120全自動血型分析儀已經達到了國際先進水平。公司所有產品均擁有自主知識產權,累計申請專利240多項,已獲得授權專利139項。同時獲得醫(yī)療器械注冊證96項,其中三類注冊證為41項。公司已通過了ISO13485體系認證,大部分產品通過了歐盟CE認證,目前公司產品覆蓋全國31個?。ㄊ校┖妥灾螀^(qū),并已經實現(xiàn)國際銷售。
公司已成為中國體外診斷行業(yè)中綜合實力強勁、產品種類、銷售增長快的佼佼者!公司即將開始占地面積達120畝的新廠房建設,加大新產品研發(fā)投入和創(chuàng)新能力建設;2018年8月,行業(yè)巨頭法國生物梅里埃公司成為長光華醫(yī)的新晉股東,依照雙方合作計劃,五年內將長光華醫(yī)建設成為中國本土強的化學發(fā)光免疫診斷產品公司,實公開募股并上市(IPO)。
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更新于:2019-12-10