醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2020-1-8
- 崗位:全職
- 年齡:20-35
1、藥品注冊(cè)申報(bào)資料的收集、整理審核和匯總,申報(bào)資料的完整性、正確性、真實(shí)性、及時(shí)性,若發(fā)現(xiàn)缺失,應(yīng)及時(shí)通知公司相關(guān)人員進(jìn)行補(bǔ)充。
2、在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將申報(bào)資料報(bào)送至各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
3、協(xié)調(diào)新產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
4、負(fù)責(zé)公司MAH平臺(tái)委托生產(chǎn)客戶的對(duì)接工作。
5、負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品在研進(jìn)度的跟進(jìn)、對(duì)外的協(xié)調(diào)溝通工作。
6、負(fù)責(zé)申報(bào)資料在審評(píng)、審批階段的跟蹤等工作,并及時(shí)將有關(guān)品種的審評(píng)信息反饋給相關(guān)人員及部門負(fù)責(zé)人,掌握審評(píng)、審批進(jìn)度情況。
任職要求:
要求具備藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷,要求英語(yǔ)取得CET-6級(jí)。對(duì)藥品注冊(cè)法規(guī)及申報(bào)程序熟悉,具備不斷學(xué)習(xí)和注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則的能力。具有一定的藥品研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
聯(lián)系方式(江蘇九旭藥業(yè)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
江蘇九旭藥業(yè)有限公司成立于2012年,是浙江九旭藥業(yè)有限公司的全資子公司。浙江九旭藥業(yè)有限公司是***高新技術(shù)企業(yè),已連續(xù)數(shù)年列金華市開發(fā)區(qū)畝產(chǎn)稅收、人均稅收、稅收增幅、稅收負(fù)擔(dān)率**名。2011-2012年連續(xù)兩年被中藥行業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)選為中藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入百?gòu)?qiáng)、中藥成長(zhǎng)型企業(yè)十強(qiáng)、中藥科技創(chuàng)新性企業(yè)十強(qiáng)。公司現(xiàn)有職工500多人,大專以上學(xué)歷占職工總數(shù)的46%以上,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的35%以上。形成了由藥劑、中藥制劑、制藥工程、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥物分析等中、高梯隊(duì)的多學(xué)科人才。公司現(xiàn)有高級(jí)工程師以上職稱10余人,博士碩士研究生35人。
公司依靠強(qiáng)大的科研實(shí)力,與中國(guó)藥科大學(xué)、中國(guó)科技大學(xué)、北京藥物研究所、美國(guó)ElrosonPharmacueticalsInc公司等科研院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通力合作,在靶向給藥、動(dòng)脈栓塞給藥、脂質(zhì)體、中藥注射劑、難溶性中藥成分的制劑技術(shù)研發(fā)、化學(xué)藥合成的研究領(lǐng)域具有較強(qiáng)的科學(xué)研發(fā)能力,并達(dá)到了國(guó)內(nèi)******水平。企業(yè)的研發(fā)中心為省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心。公司坐落于江蘇省睢寧縣開發(fā)區(qū)(東臨科技工業(yè)園,北靠新酒廠),總占地面積150余畝,周圍環(huán)境優(yōu)美,交通便利。公司將建成擁有國(guó)內(nèi)******并達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、軟膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、中藥提取、原料藥、營(yíng)養(yǎng)保健食品、化妝品等生產(chǎn)線,形成抗腫瘤用藥、心血管用藥、麻醉用藥、抗感染用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、營(yíng)養(yǎng)保健食品、化妝品等7大系列110多個(gè)品種的高科技產(chǎn)品生產(chǎn)基地。
公司注冊(cè)資本1000萬(wàn)元,計(jì)劃總投資3.5億元,其中一期投資1.5億元,主要進(jìn)行凍干粉針劑和小容量注射劑的生產(chǎn)。公司以“振興民族醫(yī)藥,實(shí)現(xiàn)和諧共贏”為企業(yè)使命,以“創(chuàng)陽(yáng)光企業(yè),做陽(yáng)光員工”為企業(yè)核心理念,在打造強(qiáng)勢(shì)品牌、提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí),推動(dòng)民族藥業(yè)的蓬勃發(fā)展,為中國(guó)的中醫(yī)藥事業(yè)和人民身體健康做出貢獻(xiàn)。
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更新于:2020-1-8