
職位詳情 2019-9-7
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、協助處理解決出口產品研發(fā)、生產過程中出現的各種問題;
3、搜集整理國際藥政法規(guī)、指導原則及時向有關部門通報,為研發(fā)部門提供法規(guī)支持;
4、協助其他部門提供相應的國外技術資料翻譯、分析判斷等;
5、按要求做好國際注冊相關項目技術資料的整理歸檔。
聯系方式(山東京衛(wèi)制藥有限公司)
單位簡介
山東京衛(wèi)制藥有限公司位于泰山腳下的泰安國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū),占地200畝,是高新技術企業(yè),已上市產品包括呼吸系統(tǒng)用藥、中樞神經系統(tǒng)用藥、皮膚粘膜用藥等,藥品生產許可范圍為氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑、吸入液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、灌腸劑、原料藥等。公司是中國大、品類多的吸入制劑研發(fā)生產廠家,擁有多個國內新藥、首仿藥。百適可牌艾司西酞普蘭片做為首仿藥以其質優(yōu)價廉深受廣大臨床醫(yī)生和患者的認可,自2009年推向市場以來,市場占有率始終保持地位。
公司研發(fā)中心為省級企業(yè)技術中心,擁有160多人的專業(yè)研發(fā)團隊,并建有政府認定的省級吸入制劑工程實驗室,下設制劑研究室、質量研究室、合成研究室、臨床研究室、以及滿足不同規(guī)模中試條件的制劑和原料藥中試車間。實驗室配置液質聯用、GC_MS、ICP-MS、蔡司電鏡、拉曼光譜、Oxford激光成像儀、新帕泰克激光粒度儀、馬爾文激光粒度儀等**設備,僅液相色譜儀80多臺。公司質量體系已多次通過澳大利亞藥物管理局(TGA)的GMP認證,產品出口澳大利亞、新西蘭等50多個國家。2011年9月公司與國際制藥巨頭強生(Johnson&Johnson)旗下的西安楊森制藥有限公司結為戰(zhàn)略合作伙伴,成為其達克寧品牌的授權生產商,公司的cGMP和EHS(環(huán)境和職業(yè)健康安全)管理體系獲得強生(Johnson&Johnson)的支持與認可。
2017年公司實現上繳稅收突破7200萬元,出口創(chuàng)匯2000萬美金。2018年公司完成三個品規(guī)固體制劑國家一致性評價,企業(yè)未來發(fā)展將持續(xù)受益。公司秉乘“創(chuàng)造健康價值”的使命,致力于打造具有專業(yè)競爭優(yōu)勢和國際競爭力的中國制藥品牌。借助豐富的吸入藥物研發(fā)和產業(yè)化經驗,公司將持續(xù)開發(fā)具有市場穿透力和差異化產品,未來發(fā)展前景十分廣闊。
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更新于:2019-9-7