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醫(yī)療器械CE/FDA注冊(cè)認(rèn)證咨詢(xún)師

10K~20K

廣東-深圳-寶安區(qū) 不限 大專(zhuān)

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五險(xiǎn)帶薪年假周末雙休年底雙薪員工旅游年終分紅績(jī)效獎(jiǎng)金
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醫(yī)療行業(yè)職位任你選

康強(qiáng)會(huì)員登錄
上班時(shí)間/福利
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    注:不同崗位福利/上班時(shí)間有所不同
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    招聘亮點(diǎn)

    康強(qiáng)欄目

    康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)

    發(fā)布簡(jiǎn)歷

    讓全國(guó)老板主動(dòng)找你

    職位詳情 2019-8-22

    • 崗位:全職,合伙
    • 年齡:45歲以下
    崗位職責(zé):
    - 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品美國(guó)FDA注冊(cè),CE認(rèn)證等國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)輔導(dǎo);
    - 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)FDA注冊(cè)用510K文件與CE技術(shù)文件;
    - 了解美國(guó)FDA,歐洲CE等各國(guó)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)信息的收集、更新和反饋;
    - 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司指定的咨詢(xún)項(xiàng)目,與公司內(nèi)各部門(mén)有效溝通,**項(xiàng)目順利進(jìn)行。

    崗位要求:
    - 醫(yī)療器械、電子技術(shù)、機(jī)電類(lèi)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
    - 兩年以上醫(yī)療器械FDA注冊(cè),CE認(rèn)證、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
    - 熟悉美國(guó)FDA 510(K的注冊(cè)要求;
    - 英文水平**,能獨(dú)立編寫(xiě)英文510K文件與CE技術(shù)文件;
    工資待遇:12000元,另加項(xiàng)目提成10%,**者可加入股份,成為合伙人!

    工作地點(diǎn):深圳, 西安    自由選擇   手機(jī),微信:
    公司業(yè)務(wù):醫(yī)療器械注冊(cè)代理咨詢(xún),產(chǎn)品注冊(cè),生產(chǎn)許可證辦理,F(xiàn)DA注冊(cè),一類(lèi)產(chǎn)品備案;二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可,ISO13485與CE認(rèn)證,電磁兼容(EMC)預(yù)檢,整改技術(shù)服務(wù);QQ:注冊(cè)與生產(chǎn)許可咨詢(xún)交流群:8,;手機(jī)/微信:, ;

    聯(lián)系方式(深圳鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 楊生 在線聊
  • 地址:
  • 廣東省深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道導(dǎo)航
  • 單位簡(jiǎn)介

    深圳鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于有源器械,無(wú)源器械,無(wú)菌醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法律法規(guī),標(biāo)準(zhǔn),指令咨詢(xún)服務(wù)機(jī)構(gòu),為醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷(xiāo)售企業(yè)提供醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)。主要經(jīng)營(yíng)的服務(wù)有:國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)、產(chǎn)品注冊(cè)與備案咨詢(xún)輔導(dǎo)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢(xún)、FDA510K注冊(cè)咨詢(xún)、歐盟CE咨詢(xún)、ISO13485咨詢(xún)、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)咨詢(xún)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械注冊(cè),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,計(jì)量器具生產(chǎn)許可體系建立(ISO13485、YY/T0287、GMP、QSR820、CMDCAS、CE)、潔凈廠房建設(shè)規(guī)劃指導(dǎo)、企業(yè)網(wǎng)站建設(shè),網(wǎng)絡(luò)推廣及優(yōu)化等.....   

    深圳鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人才,能為醫(yī)療器械企業(yè)從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)立項(xiàng)到工藝設(shè)計(jì),采購(gòu)管理,臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制訂及備案,產(chǎn)品測(cè)試、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制訂,技術(shù)文件編寫(xiě)輔導(dǎo),潔凈廠房設(shè)計(jì)到企業(yè)注冊(cè).目前,我們已幫助100余家國(guó)內(nèi)外企業(yè)通過(guò)各種醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)和多家國(guó)際知名醫(yī)療器械集團(tuán)簽訂長(zhǎng)期供應(yīng)商審核協(xié)議,并幫助您尋找公司,以短的時(shí)間獲得通往歐盟的“護(hù)照。   

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    工商信息

    • 公司名稱(chēng)深圳鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司
    • 法定代表人黃平娥
    • 成立日期2014-12-24
    • 企業(yè)類(lèi)型有限責(zé)任公司(自然人獨(dú)資)
    • 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開(kāi)業(yè)
    • 注冊(cè)資金50萬(wàn)(元)
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  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 深圳鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司
  • 2025-11-5前 未有工資糾紛
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    更新于:2019-8-22