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醫(yī)療器械CE/FDA注冊認證咨詢師

10K~20K

廣東-深圳-寶安區(qū) 不限 大專

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    職位詳情 2019-8-22

    • 崗位:全職,合伙
    • 年齡:45歲以下
    崗位職責:
    - 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品美國FDA注冊,CE認證等國際認證咨詢輔導(dǎo);
    - 負責撰寫FDA注冊用510K文件與CE技術(shù)文件;
    - 了解美國FDA,歐洲CE等各國相關(guān)法規(guī)標準,負責相關(guān)法規(guī)標準信息的收集、更新和反饋;
    - 負責執(zhí)行公司指定的咨詢項目,與公司內(nèi)各部門有效溝通,**項目順利進行。

    崗位要求:
    - 醫(yī)療器械、電子技術(shù)、機電類專業(yè)本科以上學歷;
    - 兩年以上醫(yī)療器械FDA注冊,CE認證、設(shè)計開發(fā),質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗;
    - 熟悉美國FDA 510(K的注冊要求;
    - 英文水平**,能獨立編寫英文510K文件與CE技術(shù)文件;
    工資待遇:12000元,另加項目提成10%,**者可加入股份,成為合伙人!

    工作地點:深圳, 西安    自由選擇   手機,微信:
    公司業(yè)務(wù):醫(yī)療器械注冊代理咨詢,產(chǎn)品注冊,生產(chǎn)許可證辦理,F(xiàn)DA注冊,一類產(chǎn)品備案;二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,三類經(jīng)營許可,ISO13485與CE認證,電磁兼容(EMC)預(yù)檢,整改技術(shù)服務(wù);QQ:注冊與生產(chǎn)許可咨詢交流群:8,;手機/微信:, ;

    聯(lián)系方式(深圳鴻遠醫(yī)療器械咨詢有限公司)

  • 負責人:
  • 楊生 在線聊
  • 地址:
  • 廣東省深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道導(dǎo)航
  • 單位簡介

    深圳鴻遠醫(yī)療器械咨詢有限公司專注于有源器械,無源器械,無菌醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法律法規(guī),標準,指令咨詢服務(wù)機構(gòu),為醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售企業(yè)提供醫(yī)療器械咨詢服務(wù)。主要經(jīng)營的服務(wù)有:國內(nèi)醫(yī)療器械注冊咨詢、產(chǎn)品注冊與備案咨詢輔導(dǎo)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、FDA510K注冊咨詢、歐盟CE咨詢、ISO13485咨詢、進口醫(yī)療器械注冊咨詢、醫(yī)療器械臨床試驗咨詢、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械注冊,醫(yī)療器械經(jīng)營許可,計量器具生產(chǎn)許可體系建立(ISO13485、YY/T0287、GMP、QSR820、CMDCAS、CE)、潔凈廠房建設(shè)規(guī)劃指導(dǎo)、企業(yè)網(wǎng)站建設(shè),網(wǎng)絡(luò)推廣及優(yōu)化等.....   

    深圳鴻遠醫(yī)療器械咨詢有限公司擁有專業(yè)的技術(shù)人才,能為醫(yī)療器械企業(yè)從產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)立項到工藝設(shè)計,采購管理,臨床試驗、產(chǎn)品標準制訂及備案,產(chǎn)品測試、檢驗標準制訂,技術(shù)文件編寫輔導(dǎo),潔凈廠房設(shè)計到企業(yè)注冊.目前,我們已幫助100余家國內(nèi)外企業(yè)通過各種醫(yī)療器械專業(yè)和多家國際知名醫(yī)療器械集團簽訂長期供應(yīng)商審核協(xié)議,并幫助您尋找公司,以短的時間獲得通往歐盟的“護照。   

    深圳鴻遠醫(yī)療器械咨詢有限公司的技術(shù)顧問和輔導(dǎo)老師擁有在大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事過產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),生產(chǎn)與質(zhì)量管理職位的工作經(jīng)驗和長期從事休系,產(chǎn)品注冊工作的專業(yè)背景。我們并與英、美、德、瑞士等知名的國際相關(guān)機構(gòu)和國內(nèi)權(quán)威機構(gòu)和測試機構(gòu)具有長期友好的合作的伙伴關(guān)系;我們公司還擁有專業(yè)的網(wǎng)站建設(shè)及網(wǎng)絡(luò)推廣優(yōu)化人士為您提供專業(yè)的企業(yè)建站指導(dǎo)與服務(wù)。選鴻遠醫(yī)療器械咨詢能為您提供一站咨詢服務(wù),真誠與各大企業(yè)合作,歡迎大家咨詢! 鴻遠醫(yī)療器械咨詢業(yè)務(wù)范圍:醫(yī)療器械注冊代理咨詢,產(chǎn)品注冊,生產(chǎn)許可證辦理,F(xiàn)DA注冊,一類產(chǎn)品備案;二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,三類經(jīng)營許可,ISO13485與CE認證,電磁兼容(EMC)預(yù)檢,整改技術(shù)服務(wù);QQ:**;注冊與生產(chǎn)許可咨詢交流群:315645718,93721978;手機/微信:**,http://www.hongyuanyixiezixun.com;http://www.yixiezixun.com

    工商信息

    • 公司名稱深圳鴻遠醫(yī)療器械咨詢有限公司
    • 法定代表人黃平娥
    • 成立日期2014-12-24
    • 企業(yè)類型有限責任公司(自然人獨資)
    • 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
    • 注冊資金50萬(元)
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  • 本單位已加保
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  • 深圳鴻遠醫(yī)療器械咨詢有限公司
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    更新于:2019-8-22