
職位詳情 2023-7-4
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、按國家CCP和臨床試驗方案的要求,負責(zé)臨床試驗的準(zhǔn)備、啟動、實施和監(jiān)查工作;
2、能與臨床醫(yī)生建立良好的合作關(guān)系,協(xié)助研究者及時解決試驗中出現(xiàn)的問題;
3、負責(zé)跟蹤控制研究進度,試驗質(zhì)量;
4、試驗文件妥善保管、 歸檔,配合新藥IND申請臨床部分資料的撰寫;
5、填寫相關(guān)報告及試驗記錄,數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤;
6、具備藥代動力學(xué)或生物等效性試驗監(jiān)查經(jīng)驗。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上新藥臨床監(jiān)查經(jīng)驗;
3、在大型制藥企業(yè)或優(yōu)先CR0公司背景者優(yōu)先;
4、熟練應(yīng)用Office辦公軟件,良好的PPT制作能力;
5、有CAR-T臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先;
6、能力要求:有較強溝通能力、計劃與執(zhí)行能力。
聯(lián)系方式(廣東萬海細胞生物科技有限公司)
單位簡介
廣東萬海細胞生物科技有限公司是一家專業(yè)從事國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療研究的高科技企業(yè),2015年由以李相魯博士為首的留美生物科學(xué)家團隊歸國創(chuàng)立,致力于細胞醫(yī)學(xué)再生領(lǐng)域的研究、臨床轉(zhuǎn)化以及產(chǎn)業(yè)化開發(fā),專注于細胞治療研究、細胞抗衰、細胞儲存等領(lǐng)域,以解決人類健康問題和保障人類健康。
廣東萬海已通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證,申請國家發(fā)明專利近50項,擁有國際******的通用型CAR-T技術(shù)及2項國內(nèi)******的全人源化自體CAR-T細胞制備技術(shù)。廣東萬海集團目前已建立4個GMP標(biāo)準(zhǔn)實驗室,并獲批建設(shè)武漢區(qū)域細胞制備中心,成為目前國內(nèi)由政府批準(zhǔn)的6個區(qū)域細胞制備中心之一。廣東萬海集團還建立了醫(yī)聯(lián)體轉(zhuǎn)化平臺以及細胞治療研究技術(shù)平臺、細胞儲存技術(shù)平臺、細胞技術(shù)平臺,建立起涵蓋細胞領(lǐng)域的上游、中游、下游的完整產(chǎn)業(yè)鏈。
廣東萬海從事的細胞行業(yè)是當(dāng)前政府大力扶持的國家戰(zhàn)略性生物產(chǎn)業(yè),市場潛力巨大,僅就干細胞而言,預(yù)計2020年前后,全球市場規(guī)模將高達4000億美元,中國市場規(guī)模將達到2300億元左右。預(yù)計未來5年中國干細胞產(chǎn)業(yè)年均增長率可達170%。
工商信息
- 公司名稱廣東萬海細胞生物科技有限公司
- 法定代表人李相魯
- 成立日期2015-12-15
- 企業(yè)類型其他有限責(zé)任公司
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金5,739.2101萬(元)
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更新于:2023-7-4