
職位詳情 2019-3-11
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、 負責制定產品試驗方案,組織開展臨床試驗工作。
3、 負責編制產品注冊文件,負責產品注冊過程中與主管部門溝通及產品注冊資料審批進度跟進;
4、 掌握醫(yī)療器械注冊的相關法規(guī)和技術要求,了解二代測序相關國家、行業(yè)標準的**動態(tài)。
任職要求:
1、 熟悉體外診斷試劑行業(yè),并從事過體外診斷試劑行業(yè)三類產品注冊管理工作3年以上;
2、 熟悉體外診斷試劑相關法規(guī)并能獨立起草產品注冊文件;
3、 有PCR類或二代測序產品注冊經驗者優(yōu)先;
4、 能承受一定的工作壓力,能夠適應短時出差。
聯(lián)系方式(杭州聯(lián)川生物技術股份有限公司)
單位簡介
杭州聯(lián)川生物技術有限公司成立于2006年,由擁有核心技術的海外高層次留學歸國專家創(chuàng)立,是國內少數(shù)幾家擁有核心技術的生物科技公司,也是全球研發(fā)并釋放microRNA表達譜芯片分析的服務商。經過10年快速發(fā)展,聯(lián)川已成為業(yè)界******的關聯(lián)組學科技服務商。公司擁有具有自主知識產權的微流體定制化芯片平臺,高通量測序平臺,以及質譜分析平臺,可以為研究人員提供從基因組學,轉錄組學,蛋白質組學,到代謝組學的全組學科技服務。
近年來,聯(lián)川前瞻性的在精準醫(yī)療方面進行各項技術的戰(zhàn)略儲備,將利用掌握核心技術的優(yōu)勢與在二代基因測序市場中的地位,積極布局精準醫(yī)療。聯(lián)川突破二代基因測序樣本靶向文庫制備技術的關鍵,自主研發(fā)出VariantProTM“一步式”靶向文庫系統(tǒng)?;赩ariantProTM技術,已開發(fā)出一系列與腫瘤檢測、遺傳檢測、以及健康管理相關的基因Panel,檢測數(shù)據性能顯著優(yōu)于同類產品。隨著與國內多家知名第三方臨檢公司、醫(yī)院和藥企展開密切合作,聯(lián)川已開發(fā)出許多符合國內市場需求的基因Panel。聯(lián)川擁有基因檢測行業(yè)稀缺的核心技術,專注于快速基因靶向技術的開發(fā),將為精準醫(yī)療提供個性化技術平臺。
十多年快速發(fā)展,聯(lián)川已成為基因組學與精準醫(yī)療領域的知名企業(yè),將始終秉承著“******基因科技自主創(chuàng)新,打造精準醫(yī)療知名品牌“的愿景,專注于為科研機構與精準醫(yī)學領域企業(yè)提供個性化基因檢測解決方案和產品。
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更新于:2019-3-11