1、負責(zé)組織修訂、維護、更新驗證類相關(guān)文件（包括驗證主計劃、年度驗證實施計劃、驗證風(fēng)險管理、驗證質(zhì)量管理、驗證文件庫管理）以及必要的QA其他文件并進行培訓(xùn)與監(jiān)督執(zhí)行。
2、按照年度驗證計劃組織廠房設(shè)施、設(shè)備、清潔驗證、工藝驗證等。
3、驗證的日常管理與工作安排，包括驗證周期計劃維護，驗證方案/驗證報告的起草、組織與審核，驗證數(shù)據(jù)處理以及異常情況處理，驗證類回顧報告的組織與起草，驗證文檔管理等。
4、負責(zé)相關(guān)部門的溝通，協(xié)調(diào)確認和驗證工作，并定期組織對重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進行再驗證。
5、負責(zé)驗證有關(guān)的外部聯(lián)系，組織新項目的驗證研究。
6、完成相關(guān)項目的質(zhì)量風(fēng)險評估及跟蹤。
7、協(xié)助驗證部門進行驗證偏差的調(diào)查、變更控制等工作，負責(zé)偏差、變更資料的收集、整理、歸檔，所有驗證中偏差、變更變更活動及時地執(zhí)行并記錄完整。
8、負責(zé)跟蹤驗證進展情況，必要時及時向質(zhì)量負責(zé)人上報異常情況。
9、負責(zé)年度質(zhì)量回顧文件的起草、審核。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項工作任務(wù)。

崗位要求：
1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、三年以上藥品企業(yè)生產(chǎn)驗證管理經(jīng)驗，具有原料藥廠驗證經(jīng)驗優(yōu)先。
3、能獨立開展工作，較強的分析和解決問題能力。
4、工作積極主動，責(zé)任心強、堅持原則，有團隊合作精神。
應(yīng)屆畢業(yè)生亦可