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職位詳情 2025-4-23
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格按相應(yīng) SOP 進(jìn)行微生物限度檢查、無(wú)菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等生 物試驗(yàn)和潔凈(室)區(qū)的環(huán)境檢測(cè);
2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品的理化項(xiàng)目檢測(cè)放行, 并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄,如試劑試液配置記錄,批檢驗(yàn)記錄等,保證檢驗(yàn)員 數(shù)據(jù)的完整性,檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性;
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作,并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄; 負(fù)責(zé)起草和修訂原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等;負(fù)責(zé)起草和修訂實(shí)驗(yàn)室管理 SOP 和儀器設(shè)備操作 SOP; 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液等的配置和管理;
4、及時(shí)匯報(bào)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的 OOS/OOT 或其他異常情況,協(xié)助并配合完成調(diào)查和處理工作;
5、負(fù)責(zé)樣品在檢驗(yàn)過(guò)程的管理,確保樣品按規(guī)定存儲(chǔ),防止樣品污染; 對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中的操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清潔,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔,確保檢驗(yàn)工
作正常開(kāi)展;
6、具有獨(dú)立的分析問(wèn)題與解決問(wèn)題的能力。完成上級(jí)交給部門的各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)。
任職要求:
1、本科或本科以上學(xué)歷;
2、微生物、食品、藥學(xué)、化學(xué)分析、生物等相關(guān)專業(yè);
3、3 年或3年以上的藥學(xué)或微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
4、具有從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
5、熟悉 HPLC、GC、KF、IR、UV、PSD 等理化常用儀器及相關(guān)軟件,熟悉藥典通則中限量檢查法,如水分、重金屬、砷鹽等的檢測(cè)方法;
6、工作嚴(yán)謹(jǐn),認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),具備較強(qiáng)的分析判斷,良好的溝通技巧。
原標(biāo)題:《質(zhì)量檢驗(yàn)(QC)員:微生物與理化檢驗(yàn)》
1、嚴(yán)格按相應(yīng) SOP 進(jìn)行微生物限度檢查、無(wú)菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等生 物試驗(yàn)和潔凈(室)區(qū)的環(huán)境檢測(cè);
2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品的理化項(xiàng)目檢測(cè)放行, 并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄,如試劑試液配置記錄,批檢驗(yàn)記錄等,保證檢驗(yàn)員 數(shù)據(jù)的完整性,檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性;
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作,并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄; 負(fù)責(zé)起草和修訂原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等;負(fù)責(zé)起草和修訂實(shí)驗(yàn)室管理 SOP 和儀器設(shè)備操作 SOP; 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液等的配置和管理;
4、及時(shí)匯報(bào)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的 OOS/OOT 或其他異常情況,協(xié)助并配合完成調(diào)查和處理工作;
5、負(fù)責(zé)樣品在檢驗(yàn)過(guò)程的管理,確保樣品按規(guī)定存儲(chǔ),防止樣品污染; 對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中的操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清潔,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔,確保檢驗(yàn)工
作正常開(kāi)展;
6、具有獨(dú)立的分析問(wèn)題與解決問(wèn)題的能力。完成上級(jí)交給部門的各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)。
任職要求:
1、本科或本科以上學(xué)歷;
2、微生物、食品、藥學(xué)、化學(xué)分析、生物等相關(guān)專業(yè);
3、3 年或3年以上的藥學(xué)或微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
4、具有從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
5、熟悉 HPLC、GC、KF、IR、UV、PSD 等理化常用儀器及相關(guān)軟件,熟悉藥典通則中限量檢查法,如水分、重金屬、砷鹽等的檢測(cè)方法;
6、工作嚴(yán)謹(jǐn),認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),具備較強(qiáng)的分析判斷,良好的溝通技巧。
原標(biāo)題:《質(zhì)量檢驗(yàn)(QC)員:微生物與理化檢驗(yàn)》
聯(lián)系方式(上海樂(lè)氏醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司)
工商信息
- 公司名稱上海樂(lè)氏醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
- 法定代表人樂(lè)志虎
- 成立日期2019-07-22
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開(kāi)業(yè)
- 注冊(cè)資金1,000萬(wàn)(元)
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更新于:2025-4-23