驗(yàn)證工程師
面議江蘇-蘇州-吳中區(qū) 2年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2017-12-6
- 崗位:全職
- 年齡:不限
(1)參與驗(yàn)證部門(mén)的驗(yàn)證策略制定;
(2)參與驗(yàn)證部門(mén)的驗(yàn)證管理規(guī)范制定;
(3)參與驗(yàn)證部門(mén)驗(yàn)證主計(jì)劃,驗(yàn)證計(jì)劃及再驗(yàn)證計(jì)劃。
2、主導(dǎo)和參與驗(yàn)證事務(wù)
(1)主導(dǎo)和參與廠房設(shè)施設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作;
(2)主導(dǎo)和參與上市核查及上市后工藝驗(yàn)證;
(3)主導(dǎo)和參與無(wú)菌驗(yàn)證;
(4)主導(dǎo)和參與再驗(yàn)證相關(guān)工作;
(5)參與其他與驗(yàn)證相關(guān)的事務(wù)。
任職要求
1、制藥專(zhuān)業(yè)或與其相關(guān)的本科及以上。
2、英語(yǔ)讀寫(xiě)能力熟練,口語(yǔ)流利,能夠順暢的進(jìn)行交流
3、基本的計(jì)算機(jī)使用能力,有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件使用經(jīng)驗(yàn),如minitab,JMP
聯(lián)系方式(信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
信達(dá)生物成立于2011年,致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)用于治療危及人類(lèi)健康和生命的各種疑難疾病的抗體新藥,以滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大需求。企業(yè)成立以來(lái),以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在國(guó)內(nèi)眾多生物制藥公司中脫穎而出,獲得了富達(dá)、禮來(lái)亞洲基金、君聯(lián)資本、淡馬錫、國(guó)投創(chuàng)新、中國(guó)人壽、中國(guó)平安等全球多家知名創(chuàng)投基金高達(dá)4.9億美元的支持。已建立起了一條包括12個(gè)單克隆抗體新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域,其中5個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng),5個(gè)品種進(jìn)入臨床研究,4個(gè)品種進(jìn)入臨床III期研究。
信達(dá)生物公司已建設(shè)**生物藥產(chǎn)業(yè)化基地,包括2條1000升、6條3000升、4條15000升產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線,符合CFDA、美國(guó)FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn),其中兩條生產(chǎn)線已通過(guò)國(guó)際制藥集團(tuán)的GMP審計(jì)。已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的**生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括50多位海歸專(zhuān)家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國(guó)禮來(lái)制藥集團(tuán)達(dá)成了兩次總金額33億美元的戰(zhàn)略合作,創(chuàng)造了多個(gè)中國(guó)“**”。公司董事長(zhǎng)俞德超博士榮獲由中國(guó)科學(xué)院、******電視臺(tái)、科學(xué)技術(shù)部等八部委共同評(píng)選的國(guó)家“2016年度科技創(chuàng)新人物”。同時(shí)獲獎(jiǎng)的還有“長(zhǎng)征五號(hào)”和“天宮二號(hào)”、“神舟十一號(hào)”載人飛行任務(wù)研制團(tuán)隊(duì)等?!度嗣袢?qǐng)?bào)》和《華爾街日?qǐng)?bào)》已經(jīng)7次發(fā)表長(zhǎng)篇通訊,介紹信達(dá)生物的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新成果。
最近,中國(guó)******電視臺(tái)(CCTV)的《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》長(zhǎng)篇報(bào)道了公司開(kāi)發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥物,點(diǎn)贊信達(dá)人為患者謀福、為一個(gè)個(gè)家庭謀福的努力和這份真正的中國(guó)制造?!笆加谛?,達(dá)于行”,開(kāi)發(fā)出老百姓都用得著、用得起的高質(zhì)量的生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。
蘇州質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2017-12-6
