臨床監(jiān)察員
面議廣西-欽州-欽南區(qū) 不限 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2018-8-28
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品“臨床試驗(yàn)方案”、CRF、臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品標(biāo)簽的設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)編制臨床試驗(yàn)監(jiān)查管理制度和SOP文件,產(chǎn)品臨床試驗(yàn)流程及文件符合國(guó)家臨床研究規(guī)范GCP要求;
3、監(jiān)查并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫情況、試驗(yàn)用藥品使用情況及藥品不良反應(yīng),試驗(yàn)資料的完整性、規(guī)范,并臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成,定期按照GCP要求提交監(jiān)查報(bào)告;
4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)管理中心、患者等各方關(guān)系;
5、負(fù)責(zé)與國(guó)家藥監(jiān)主管部門新藥技術(shù)審評(píng)人員的溝通;
6、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)、技術(shù)支持及臨床學(xué)術(shù)推廣。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)療相關(guān)專業(yè)(臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)),有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2、掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的相關(guān)知識(shí),具有GCP培訓(xùn)證書,或有一個(gè)完整的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、有較強(qiáng)的分析問題的能力、語言表達(dá)能力,良好的人際交往能力,工作積極并具有團(tuán)隊(duì)合作精神,并能適應(yīng)出差工作;
4、熟練的中英文閱讀能力,熟練使用辦公軟件、辦公自動(dòng)化設(shè)備。
聯(lián)系方式(廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
廣西慧寶源制藥有限公司由美國(guó)耶魯大學(xué)回國(guó)學(xué)者創(chuàng)建,生產(chǎn)基地位于廣西北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)的中心城市——?dú)J州,營(yíng)銷中心設(shè)置在北京。作為“***高新技術(shù)企業(yè)、廣西抗腫瘤民族藥工程技術(shù)研究中心依托單位、廣西壯族自治區(qū)企業(yè)技術(shù)中心、廣西壯族自治區(qū)抗腫瘤藥物開發(fā)工程研究中心依托單位”,慧寶源擁有******的技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。技術(shù)委員會(huì)主任鄭永齊,美國(guó)耶魯大學(xué)冠名教授、臺(tái)灣中研院院士,中藥國(guó)際化全球聯(lián)盟主席,腫瘤藥物研究的先驅(qū),鄭教授的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)化成果價(jià)值在耶魯大學(xué)排名**。董事長(zhǎng)周驊博士,國(guó)家作物分子設(shè)計(jì)工程技術(shù)研究中心執(zhí)行主任,美國(guó)耶魯大學(xué)高級(jí)研究員,科技部863農(nóng)業(yè)生物領(lǐng)域評(píng)審專家,科技部863特殊生物資源重大項(xiàng)目專家主持人,2010年獲“中關(guān)村**領(lǐng)軍人才”。公司擁有50余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),博士10人,碩士18人。
公司以自主研發(fā)的20多項(xiàng)專利,與美國(guó)耶魯大學(xué)等國(guó)際研發(fā)機(jī)構(gòu)的進(jìn)行深入合作,重點(diǎn)打造涵蓋化藥、生物藥、現(xiàn)代中藥的創(chuàng)新產(chǎn)品體系。慧寶源現(xiàn)有40000平米廠房,占地近100畝。在“中國(guó)-馬來西亞欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)”(中國(guó)與外國(guó)政府合作共建的第三個(gè)***園區(qū))投建占地400畝的“慧寶源(欽州)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)”,2015年一期工程投產(chǎn)。此外,占地700畝“慧寶源(河南)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”在建中。目前擁有片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、酊劑、合劑、栓劑、酒劑等10種生產(chǎn)劑型,90個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)品種,其中4個(gè)全國(guó)品種,10個(gè)2012年版基本藥物品種,24個(gè)國(guó)家醫(yī)保品種。2012年通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2010年新版gmp標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證?;蹖氃粗铝τ诖蛟旒?*研發(fā)平臺(tái)、規(guī)?;a(chǎn)體系、覆蓋的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)為一體的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。
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欽州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2018-8-28
