
職位詳情 2018-6-11
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、參與公司質(zhì)量體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量體系;
3、負責公司質(zhì)量體系執(zhí)行過程的指導、監(jiān)督與評價,公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量體系的有效運行;
4、負責制定產(chǎn)品研發(fā)項目的軟件質(zhì)量計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結(jié)果處理過程進行跟蹤與管理;
6、負責研發(fā)部所有研發(fā)項目配置庫(過程文檔和代碼)的建立、維護與管理,并負責對項目交付成果物質(zhì)量進行審核,逐步提高產(chǎn)品研發(fā)過程成果物管理水平。
任職資格
1、相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷;
2、深刻理解質(zhì)量管理體系,熟練掌握GSP質(zhì)量管理體系有關(guān)法規(guī)文件,有GMP認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、有良好服務意識和團隊意識;
4、踏實穩(wěn)重、細心敬業(yè),無不良嗜好。
聯(lián)系方式(湖北荷普藥業(yè)股份有限公司)
單位簡介
湖北荷普藥業(yè)股份有限公司(HOPEPHARMA)成立于2002年,是一家注冊資金為1000萬元的高新技術(shù)企業(yè)。多年來,公司堅持以“一切為了人類健康”為理念,形成了高度人性化管理機制,全力搭建高新技術(shù)平臺,積極構(gòu)建高水準戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,創(chuàng)造了高速成長的業(yè)績。公司占地面積約42,000m2,建筑面積約10,000m2,廠房按GMP要求設計與布局,其中:粉針車間面積2,800m2(含預留面積1,100m2),原料藥車間面積600m2,公共設施800m2,技術(shù)研發(fā)中心和質(zhì)量中心建筑面積1,000m2,倉儲面積1,800m2,行政辦公及員工宿舍面積3,000m2。
公司綠化面約18,000m2,占使用面積的51%,是一座現(xiàn)代化的花園型工廠。公司堅持質(zhì)量**的方針,經(jīng)過多年不懈的努力,目前已發(fā)展成為擁有十多個自主研發(fā)品種,擁有多項發(fā)明專利,總資產(chǎn)約8000萬元,是能同時生產(chǎn)普通原料藥、無菌原料藥、凍干粉針劑和無菌分裝粉針劑等多個劑型的、頗具規(guī)模的高科技制藥企業(yè)。
近年來,公司為提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強市場競爭力,先后投入數(shù)百萬元對硬件設施進行更新改造,包括實驗室儀器的更新、車間生產(chǎn)線的改造及新生產(chǎn)設備的投入使用。對卓越品質(zhì)的不懈追求和戰(zhàn)略變革的積極推進******荷普人接連取得以下成績和榮譽:2010年7月,粉針車間順利通過國家GMP再認證現(xiàn)場檢查;2010年12月,獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號;2011年1月,獲“武漢市清潔生產(chǎn)企業(yè)”稱號。
未來三年,公司將進入快速發(fā)展的關(guān)鍵時期。人才的儲備、管理體系的優(yōu)化、科學的生產(chǎn)管理及優(yōu)勢新品種的上市已在規(guī)劃內(nèi)逐步實施,堅信不久的將來,荷普定能在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)造一片輝煌的天地。
武漢質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2018-6-11