1、制藥、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、有一年以上藥廠QA工作經(jīng)驗，負責過驗證工作經(jīng)驗優(yōu)先。

工作職責：
1、驗證
（1）協(xié)助建立、完善和執(zhí)行驗證管理相關制度和流程；
（2）負責制定年度驗證主計劃；
（3）負責組織主要生產(chǎn)設備、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝的驗證、確認以及清潔驗證工作，產(chǎn)品生產(chǎn)符合法規(guī)要求。
2、GMP符合
（1）協(xié)助建立、完善和執(zhí)行文件管理、物料和產(chǎn)品放行、自檢、質(zhì)量信息、QA培訓管理等相關制度和流程；
（2）負責主要GMP文件的審核、批準、管理，包括各產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、批生產(chǎn)記錄和包裝記錄、各種管理操作SOP及檢驗方法及其它GMP文件；
（3）管理并監(jiān)督體系文件的執(zhí)行，包括變更控制、偏差處理、CAPA、文件管理等GMP要素；
（4）對生產(chǎn)環(huán)境、水系統(tǒng)及生產(chǎn)過程進行必要和有效的監(jiān)督檢查，以符合GMP要求；對現(xiàn)場不符合GMP/SOP/工藝或存在隱患的問題，啟動偏差或CAPA程序；
（5）組織人員對偏差、CAPA、客戶投訴等進行原因調(diào)查分析，提出整改建議，并跟蹤整改落實情況， 對各部門（潛在）不符合進行評估和提出整改建議.