1、負責與本崗位相關(guān)文件的起草和修訂，負責GMP相關(guān)文件內(nèi)容的執(zhí)行；

2、負責物料的供應商分級、審核供應商選擇，起草供應商審計報告與合格供應商清單；

3、負責起草與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)物料的質(zhì)量協(xié)議；

4、負責退回產(chǎn)品的質(zhì)量調(diào)查、評估，并出具處理意見；

5、負責組織公司生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中偏差的評估、分級，對偏差進行組織調(diào)查；

6、負責公司各類變更活動的管理；

7、負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧計劃的匯總、分析，負責起草年度回顧分析報告；

8、負責公司各項不良反應的管理。



任職要求：

1、藥學或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷；

2、5年以上QA或相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、熟悉藥品管理法、GMP法規(guī)；

4、較強的部門和外部協(xié)調(diào)能力，工作認真負責，思路清晰；

5、有注射劑相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。