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注：不同崗位福利/上班時間有所不同
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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2018-9-10
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責：
1. 分析評估注冊項目，為立項決策和商務(wù)談判提供技術(shù)支持；
2. 跟蹤收集藥品注冊法規(guī)，依照法規(guī)對注冊管理文件體系進行更新和維護；
3. 負責與客戶進行對接，提供注冊咨詢，注冊培訓(xùn)，資料交接，現(xiàn)場考察等；
4. 負責文獻檢索，綜述撰寫，技術(shù)資料審核，申報資料的整理；
5. 按照注冊流程申報注冊，及時與CFDA審評員及其他相關(guān)專家的聯(lián)系溝通；
6. 負責注冊資料的歸檔。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、英語四級以上，能熟練閱讀專業(yè)英文文獻，查閱國內(nèi)外有關(guān)的專利、文獻數(shù)據(jù)庫等；
3、熟悉藥品注冊管理辦法，有藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通能力，具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
1. 分析評估注冊項目，為立項決策和商務(wù)談判提供技術(shù)支持；
2. 跟蹤收集藥品注冊法規(guī)，依照法規(guī)對注冊管理文件體系進行更新和維護；
3. 負責與客戶進行對接，提供注冊咨詢，注冊培訓(xùn)，資料交接，現(xiàn)場考察等；
4. 負責文獻檢索，綜述撰寫，技術(shù)資料審核，申報資料的整理；
5. 按照注冊流程申報注冊，及時與CFDA審評員及其他相關(guān)專家的聯(lián)系溝通；
6. 負責注冊資料的歸檔。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、英語四級以上，能熟練閱讀專業(yè)英文文獻，查閱國內(nèi)外有關(guān)的專利、文獻數(shù)據(jù)庫等；
3、熟悉藥品注冊管理辦法，有藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通能力，具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
聯(lián)系方式(科林泰醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
科林泰醫(yī)藥科技有限公司是一家的醫(yī)藥合同研究組織（CRO）。公司立足本土，服務(wù)全球，專業(yè)提供立項調(diào)研，進口藥品/國產(chǎn)新藥的注冊申報，臨床試驗研究，臨床現(xiàn)場管理（SMO），技術(shù)，醫(yī)藥撰寫和醫(yī)藥翻譯等技術(shù)服務(wù)和解決方案。致力于為客戶降低研發(fā)風(fēng)險，加速醫(yī)藥產(chǎn)品的上市進程！
科林泰公司管理團隊由資深醫(yī)藥專家，在醫(yī)藥研發(fā)和臨床試驗項目管理領(lǐng)域已經(jīng)有近十年的經(jīng)驗。公司有完善的質(zhì)量管理體系和培訓(xùn)體系，采用先進的技術(shù)服務(wù)管理模式管理和操作項目，具有顯著技術(shù)優(yōu)勢。公司與藥品審評專家和臨床試驗機構(gòu)有良好的溝通合作關(guān)系。成立以來，科林泰及科林盛泰已經(jīng)為數(shù)十家國內(nèi)外制藥企業(yè)提供了90多項技術(shù)服務(wù)，獲得了客戶一致好評。
科林泰公司尊崇“合規(guī)，**，負責”的從業(yè)精神，為國內(nèi)外制藥企業(yè)和臨床研究機構(gòu)提供專業(yè)、**、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。科林泰重視人才的培養(yǎng)和人性化管理，為員工提供優(yōu)厚的福利待遇和良好的發(fā)展空間。我們竭誠歡迎您的加入！
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更新于：2018-9-10
