上班時間/福利
五險定期體檢年終分紅績效獎金
注:不同崗位福利/上班時間有所不同
微信掃一掃,分享單位招聘

微信碼抖音碼
招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2021-8-25
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)項目研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、實施、監(jiān)控和改進(jìn)。
2、對項目研發(fā)質(zhì)量管理體系及其執(zhí)行效果實時監(jiān)控、評估、分析和改進(jìn)。。
3、監(jiān)督研發(fā)過程中的規(guī)范性、進(jìn)行過程控制。如過程中對原始記錄、儀器使用記錄、臺賬、批記錄等進(jìn)行審核。
4、藥學(xué)研究所有過程在符合現(xiàn)有條件的基礎(chǔ)上滿足政策、法規(guī)的要求。
5、審核研發(fā)計劃、方案及報告。及時協(xié)助項目組解決遇到的問題,組織進(jìn)行必要的技術(shù)分析會或項目協(xié)調(diào)會。
6、負(fù)責(zé)對申報材料進(jìn)行形式和實質(zhì)的審核。
任職要求:
1、具有5年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗,至少從事過新藥研究過程中的分析、制劑、合成三部分工作內(nèi)容中兩項。
2、具有帶領(lǐng)團(tuán)隊工作的經(jīng)驗,至少帶領(lǐng)團(tuán)隊完成過2個以上項目的臨床前研究工作,并申報成功。
3、掌握新藥研發(fā)指導(dǎo)原則及CTD資料撰寫要求。具有CDT資料撰寫經(jīng)驗,且不少于2個項目。審核全套藥學(xué)申報資料不少于3個項目。
2、對項目研發(fā)質(zhì)量管理體系及其執(zhí)行效果實時監(jiān)控、評估、分析和改進(jìn)。。
3、監(jiān)督研發(fā)過程中的規(guī)范性、進(jìn)行過程控制。如過程中對原始記錄、儀器使用記錄、臺賬、批記錄等進(jìn)行審核。
4、藥學(xué)研究所有過程在符合現(xiàn)有條件的基礎(chǔ)上滿足政策、法規(guī)的要求。
5、審核研發(fā)計劃、方案及報告。及時協(xié)助項目組解決遇到的問題,組織進(jìn)行必要的技術(shù)分析會或項目協(xié)調(diào)會。
6、負(fù)責(zé)對申報材料進(jìn)行形式和實質(zhì)的審核。
任職要求:
1、具有5年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗,至少從事過新藥研究過程中的分析、制劑、合成三部分工作內(nèi)容中兩項。
2、具有帶領(lǐng)團(tuán)隊工作的經(jīng)驗,至少帶領(lǐng)團(tuán)隊完成過2個以上項目的臨床前研究工作,并申報成功。
3、掌握新藥研發(fā)指導(dǎo)原則及CTD資料撰寫要求。具有CDT資料撰寫經(jīng)驗,且不少于2個項目。審核全套藥學(xué)申報資料不少于3個項目。
聯(lián)系方式(國藥一心制藥有限公司)
單位簡介
國藥一心制藥有限公司始建于1997年11月,其前身是長春力爾凡藥業(yè)有限公司。2000年率先通過國際gmp認(rèn)證,是國內(nèi)首批gmp達(dá)標(biāo)企業(yè)之一,2010年加盟國藥控股股份有限公司,2016年11月并入中國醫(yī)藥集團(tuán)旗下上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司,注冊資本壹億元人民幣,凈資產(chǎn)近4億元,是中國醫(yī)藥集團(tuán)旗下的抗腫瘤專業(yè)平臺,是高新技術(shù)企業(yè)。2012年新成立一家商業(yè)子公司,即國藥一心長春醫(yī)藥有限公司,其經(jīng)營范圍主要是批發(fā)中西成藥及生物制品等。公司下設(shè)3個中心、30個部門及5個生產(chǎn)車間。其中研發(fā)中心致力于小分子靶向及**制劑的研究,秉持“有效創(chuàng)新、有限創(chuàng)新、力所能及、有所作為”的研發(fā)理念,力爭使有限的研發(fā)投入能夠持續(xù)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)價值。制造中心位于長春市雙陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)一心路1號,占地面積12萬平方米,擁有凍干粉針(含抗腫瘤)生產(chǎn)線,凍干粉針化學(xué)制藥(含激素類藥及小容量注射劑)生產(chǎn)線,原料藥gmp生產(chǎn)線,其中凍干粉針與小容量注射劑已于2013年1月順利通過國家2010版gmp認(rèn)證。營銷中心目前已開拓大中型城市30多個,擁有穩(wěn)定的代理商1700多家,產(chǎn)品已進(jìn)駐醫(yī)院3000多家。公司董事長賈志丹先生是吉林大學(xué)理學(xué)博士、教授,從事制藥行業(yè)二十幾年,通過績效管理、對標(biāo)管理、預(yù)算管理三大體系打造高績效團(tuán)隊,并帶領(lǐng)團(tuán)隊連續(xù)三年以近30%的增長率完成國藥控股的績效指標(biāo)。公司目前上市的產(chǎn)品有新藥證書12個,發(fā)明專利14項,實用新型專利2項;承擔(dān)數(shù)項省級或***的科研基金等課題。公司緊密圍繞國藥集團(tuán)“關(guān)愛生命、呵護(hù)健康”的文化理念及核心價值觀,持續(xù)創(chuàng)新和自我完善,不斷開創(chuàng)跨越發(fā)展的新業(yè)績,致力于建設(shè)具有社會責(zé)任感的企業(yè)團(tuán)隊,用******的工作、止于至善的管理和良好的服務(wù),贏得市場用戶和社會大眾的信任。
長春研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2021-8-25