崗位職責：
1、負責組織編寫和修訂各種有關(guān)質(zhì)量管理文件并組織實施；
2、會同技術(shù)部門制訂和修訂物料、半成品和成品的內(nèi)控質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程。組織審核成品批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放，嚴格把好成品出廠關(guān)；
3、把握物料和中間體檢驗結(jié)果，決定物料和中間體能否使用，指導(dǎo)化驗員開展對原料、半成品、成品的質(zhì)量穩(wěn)定性考察，為制訂藥品有效期提供依據(jù)；
4、負責審查不合格品處理程序，對用戶的投訴和不良反應(yīng)作調(diào)查處理；
5、負責生產(chǎn)過程質(zhì)量管理，檢查廠級、車間、班組質(zhì)檢員在生產(chǎn)過程中，對質(zhì)量管理制度、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位標準操作法、衛(wèi)生管理制度等進行監(jiān)控的執(zhí)行情況；
6、加強對質(zhì)量檢驗管理，督促化驗員執(zhí)行檢驗規(guī)程，負責審查檢驗報告單；
7、因質(zhì)量管理上的需要，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標準或討論修正技術(shù)標準；適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議；
8、負責制訂質(zhì)量管理人員和檢驗人員職責，會同有關(guān)部門做好質(zhì)量員、檢驗員的技術(shù)培訓(xùn)和考核工作。

任職資格：
1、生物工程、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），
2、受過gmp質(zhì)量管理、企業(yè)質(zhì)量管理體系等相關(guān)培訓(xùn)；
3、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗， 
4、從事gmp認證經(jīng)驗豐富，有口服固體、軟膠囊等劑型認證經(jīng)歷；
5、熟悉質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)工藝流程的實際操作規(guī)范，能夠獨立建立健全的品管體系，具有良好的質(zhì)量分析、判斷、解決問題的能力；
6、思維清晰，反映敏銳，分析考慮問題細致。具有較強的計劃、組織、協(xié)調(diào)、審批和執(zhí)行能力，有良好的組織溝通能力，出色的判斷能力。