職責(zé)描述： 
1、根據(jù)臨床項(xiàng)目要求篩選合格的研究中心，獨(dú)立完成研究中心選擇訪視報(bào)告；
2、根據(jù)各中心機(jī)構(gòu)/倫理審查要求，準(zhǔn)備和遞交審查資料，直至獲得倫理審查批件；
3、協(xié)助組織臨床項(xiàng)目研究者會(huì)議/中期研究者會(huì)議/總結(jié)會(huì)議等研究相關(guān)會(huì)議召開，負(fù)責(zé)中心研究者、機(jī)構(gòu)/倫理老師的邀請(qǐng)、聯(lián)絡(luò)與接待工作；
4、與研究中心談判，完成委托試驗(yàn)合同簽署，按合同要求打款并及時(shí)回收票據(jù)報(bào)銷；
5、獨(dú)立召開臨床項(xiàng)目中心啟動(dòng)會(huì)，給予研究者方案及SOP培訓(xùn)，以及必要的GCP培訓(xùn)；
6、根據(jù)臨床監(jiān)查計(jì)劃和SOP進(jìn)行中心監(jiān)查，并及時(shí)協(xié)調(diào)解決中心問題和完成監(jiān)查訪視報(bào)告；
7、跟蹤研究入組進(jìn)度，確保中心入組目標(biāo)按項(xiàng)目整體進(jìn)度要求完成；
8、在研究的啟動(dòng)、進(jìn)行和完成階段，按照方案和法規(guī)要求及時(shí)收集所需文件，維護(hù)和更新研究者文件夾（ISF），及時(shí)補(bǔ)充項(xiàng)目文件夾所需文件，并按SOP要求歸檔所需文件至TMF；
9、根據(jù)SOP和適用法規(guī)，確保安全信息傳達(dá)至中心，確保SAE/SUSAR在規(guī)定時(shí)間內(nèi)呈報(bào)；
10、確保研究者遵從試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求；
11、確保負(fù)責(zé)研究中心研究物資（藥品，資料，設(shè)備，耗材）的及時(shí)供應(yīng)；
12、負(fù)責(zé)分中心小結(jié)表蓋章及中心關(guān)閉，協(xié)助進(jìn)行資料歸檔；
13、按時(shí)完成項(xiàng)目組和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求的日?；蚺R時(shí)安排的工作。

任職要求
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、卒中項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)1年以上；
3、具有獨(dú)立負(fù)責(zé)I-IV期臨床試驗(yàn)全流程及不同領(lǐng)域的中心管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4、優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力，優(yōu)秀的組織和解決問題的能力；
5、有效的時(shí)間管理技巧，具備同時(shí)處理沖突工作的能力。