職位職責(zé)：

1.    負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理和物料放行。

2.    參與GMP項(xiàng)目管理：負(fù)責(zé)項(xiàng)目文件（批生產(chǎn)記錄等）執(zhí)行前后的審核，監(jiān)督生產(chǎn)、檢驗(yàn)、發(fā)運(yùn)過(guò)程。

3.    負(fù)責(zé)庫(kù)房的現(xiàn)場(chǎng)巡檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出整改建議，匯總并形成報(bào)告。

4.    負(fù)責(zé)審核設(shè)備清潔確認(rèn)方案與報(bào)告，并完成設(shè)備放行。

5.    參與項(xiàng)目異常事件調(diào)查，審核偏差變更等質(zhì)量事件報(bào)告。

6.    完成本部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。


職位要求：

1.    兩年以上制藥企業(yè)（原料藥或制劑）質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)和指南，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉供應(yīng)商管理。

2.    具備文件審核與報(bào)告撰寫(xiě)的能力。

3.    具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)、讀、寫(xiě)能力。

4.    至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

5.    具有良好的語(yǔ)言表達(dá)和溝通、承擔(dān)壓力的能力。