職位描述
崗位職責： 
1.負責臨床試驗項目的開發(fā)策略、保證研究方案的科學性和規(guī)范化，監(jiān)控臨床試驗項目的實施進度，確保項目按照計劃完成； 
2.負責對臨床試驗項目質量進行監(jiān)督管理，確保符合質量體系要求； 
3.負責臨床試驗總結報告撰寫，提供滿足臨床研究需求的關鍵步驟； 
4.指導和審核項目的臨床試驗資料；
5.及時跟進受試者的病歷、醫(yī)學檢查、醫(yī)學判斷等相關的工作。 
6.參與臨床試驗的執(zhí)行管理并提供醫(yī)學支持； 
7.提供疾病和藥品的最新信息，更新團隊的醫(yī)學知識； 
8.支持醫(yī)學相關制度、SOP或流程建設。 
任職資格：
1.碩士及以上學歷，醫(yī)學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)，擁有肺科、感染科等臨床經驗者優(yōu)先；
2.具有臨床試驗方案設計和報告撰寫經驗； 
3.5年及以上相關工作經驗，有醫(yī)藥企業(yè)或 CRO 工作經驗優(yōu)先； 
4.具備醫(yī)學監(jiān)察計劃設計及執(zhí)行經驗； 
5.熟悉 GCP，相關臨床試驗法規(guī)、臨床試驗要求及流程； 
6.具備良好的臨床專業(yè)知識；感染類疾病領域的系統(tǒng)知識扎實； 
7.具有較強的中英文文獻查閱、整理、綜述能力； 
8.具有積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神，善于表達，應變溝通能力強。