工作職責:
1、根據(jù)分析主管確定的項目組年度目標及目標達成計劃，協(xié)助分析主管達成年度目標；
2、負責開展仿制藥一致性評價（溶出度、雜質對比研究等）的質量研究和穩(wěn)定性研究工作，負責藥品分析方法的開發(fā)、篩選和驗證，擬定質量標準；
3、負責撰寫或審核CTD資料、原始記錄，能夠準確、清晰表達質量研究內容，滿足藥監(jiān)局申報要求，完成申報；
4、負責解決藥物研發(fā)過程中分析方面的研究工作及公司在產(chǎn)品工藝改進方面的相關研究工作；
5、配合制劑等相關部門完成處方工藝研究工作，進行樣品的檢測，出具檢測報告。
任職資格:
1、本科及以上學歷，藥學及相關專業(yè)畢業(yè)；
2、本科3年以上，碩士2年以上質量研究工作經(jīng)驗；
3、有多項目并行研發(fā)及團隊管理經(jīng)驗，團隊管理幅度2人以上；
4、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力；
5、熟悉藥品注冊法規(guī)、申報流程，能夠獨立帶領團隊完成項目開發(fā)與注冊。