工作職責(zé):
1、根據(jù)分析主管確定的項目組年度目標(biāo)及目標(biāo)達(dá)成計劃，協(xié)助分析主管達(dá)成年度目標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)開展仿制藥一致性評價（溶出度、雜質(zhì)對比研究等）的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，負(fù)責(zé)藥品分析方法的開發(fā)、篩選和驗證，擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)撰寫或?qū)徍薈TD資料、原始記錄，能夠準(zhǔn)確、清晰表達(dá)質(zhì)量研究內(nèi)容，滿足藥監(jiān)局申報要求，完成申報；
4、負(fù)責(zé)解決藥物研發(fā)過程中分析方面的研究工作及公司在產(chǎn)品工藝改進(jìn)方面的相關(guān)研究工作；
5、配合制劑等相關(guān)部門完成處方工藝研究工作，進(jìn)行樣品的檢測，出具檢測報告。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、本科3年以上，碩士2年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗；
3、有多項目并行研發(fā)及團(tuán)隊管理經(jīng)驗，團(tuán)隊管理幅度2人以上；
4、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力；
5、熟悉藥品注冊法規(guī)、申報流程，能夠獨立帶領(lǐng)團(tuán)隊完成項目開發(fā)與注冊。